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度伐利尤单抗(英飞凡)的详细说明书内容有哪些

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂,属于免疫检查点抑制剂的一种。它主要用于治疗多种晚期或转移性的恶性肿瘤,通过激活人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。其核心适应症包括:不可手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)在同步放化疗后的巩固治疗;广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线联合治疗;以及晚期肝细胞癌、胆道癌和子宫内膜癌等。

作为一种人源化的单克隆抗体,度伐利尤单抗的作用机制并非直接杀伤癌细胞,而是通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1蛋白与免疫T细胞表面PD-1蛋白的结合,解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用,从而重新激活T细胞的识别和杀伤功能,让免疫系统能够持续地对肿瘤发起攻击。这种解放免疫系统的治疗方式,具有一旦有效可能带来长期生存获益的特点。

在临床应用中,该药物需由专业医疗人员在医疗机构内通过静脉输注给药,推荐标准剂量为每2周或每4周一次,具体方案需根据所治疗的癌种和患者个体情况而定。治疗应持续进行,直至疾病出现进展、出现不可耐受的毒性或达到规定的治疗时限。

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使用度伐利尤单抗可能引起一系列独特的副作用,统称为免疫相关不良事件。这是由于被激活的免疫系统不仅攻击癌细胞,也可能攻击正常身体组织。常见的副作用包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、恶心以及内分泌异常(如甲状腺功能减退或亢进、肾上腺功能不全等)。此外,还可能发生严重但较少见的不良事件,如肺炎、结肠炎、肝炎、胰腺炎、心肌炎、重症肌无力以及神经系统疾病等。这些反应可能发生在治疗期间的任何时间,甚至治疗结束后,因此需要医护人员和患者保持高度警惕。

因此,在接受治疗前,患者必须进行全面的基线评估。治疗期间及治疗后,必须密切监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能及任何新出现的症状。一旦出现疑似不良事件,应立即就医,并通常需要采用皮质类固醇等免疫抑制剂进行早期干预和管理。对于既往患有自身免疫性疾病或接受过器官移植的患者,使用本品需极为谨慎。孕妇及哺乳期妇女应避免使用,因其对胎儿及婴儿的安全性尚未确立。

总体而言,度伐利尤单抗是肿瘤免疫治疗领域的一款重要药物,为多种癌症患者提供了新的治疗选择和长期生存的机会,但其伴随的免疫相关风险要求必须在经验丰富的医生指导下进行严格的管理和监测。

参考资料:https://www.imfinzi.com/


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