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维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物,通过抑制BRAF激酶活性阻断下游信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖。该药物适用于经国家药品监督管理局批准的检测方法确诊为BRAF V600突变阳性的患者,对BRAF野生型黑色素瘤无效。
在用法用量方面,维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克(四片240毫克片剂),每日两次口服,首剂于上午服用,第二剂间隔约12小时后于晚上服用。服药时间可随餐或空腹进行,但需整片吞服,不可咀嚼或碾碎,并用一杯水送服。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。若漏服一剂,可在下一剂服药4小时前补服,但不可同时服用两剂;若服药后呕吐,无需追加剂量,按常规时间继续下一剂治疗。
剂量调整需根据不良反应严重程度进行。对于皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)等不良事件,无需调整剂量或中断治疗;若出现QTc间期延长(>500ms或较基线增加>60ms)、4级不良反应或无法耐受的2-3级不良反应,需暂停用药,待恢复至0-1级后以减量方案重启治疗,首次减量至720毫克每日两次,第二次或4级不良反应时减至480毫克每日两次,但不建议低于480毫克每日两次。
特殊人群用药需谨慎。轻度至中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量,但重度肝肾功能损伤患者因数据不足,剂量调整尚不明确。老年人(≥65岁)无需特殊调整,儿童及青少年(<18岁)的安全性和有效性尚未确立。妊娠期妇女禁用,哺乳期妇女需权衡利弊后决定是否停药或停止哺乳。用药期间需定期监测心电图、电解质、肝功能及皮肤反应,避免阳光直射,并采取有效避孕措施。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/vemurafenib.html