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伊那利塞(inavolisib)是一种新型的口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,由全球领先的瑞士制药企业罗氏(Roche)公司研发并生产。
该药物的适应症具有高度特异性,它需要与哌柏西利(Palbociclib)和氟维司群(Fulvestrant)联合使用,用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、经FDA批准的试验检测为局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。这一适应症针对的是在完成辅助内分泌治疗时或之后出现复发的特定人群,反映了当前肿瘤治疗向精准化、个体化发展的趋势。
在治疗效果方面,临床研究数据显示,伊那利塞联合治疗方案相比现有标准治疗能改善患者的无进展生存期(PFS),为PIK3CA突变的HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。PI3K信号通路的异常激活与内分泌治疗耐药密切相关,伊那利塞通过特异性抑制PI3Kα亚型,能够有效克服耐药问题,恢复对内分泌治疗的敏感性。然而,作为一种靶向药物,其治疗效果与患者特定的基因突变状态密切相关,需要通过伴随诊断确定适用人群。
价格方面,伊那利塞作为刚上市的原研创新药,定价较高。该药虽然已经在国内上市,但尚未纳入医保目录,患者需要完全自费使用。目前常见的规格有3mg7片4板和9mg7片4板,由于上市时间较短,国内价格可能在三万元人民币左右。相比之下,海外市场的售价更高,每盒价格可能在二十几万人民币左右,这一差异受到汇率波动、各国定价政策和采购渠道等多方面因素的影响。
总体而言,伊那利塞作为罗氏公司开发的新型靶向治疗药物,为特定基因突变类型的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗希望。然而,较高的价格门槛限制了其可及性,期待通过未来的医保谈判或患者援助项目能够减轻患者的经济负担,使更多适合的患者能够从这一创新疗法中获益。
参考链接:https://www.drugs.com