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莱博雷生(达卫可)的使用说明书

【药品基本信息】
通用名称:莱博雷生(又称达卫可)
英文名称:Lemborexant
商品名称:达卫可

【适应症】
莱博雷生是一种食欲素拮抗剂,专门用于治疗入睡困难和/或维持睡眠困难的成人患者。食欲素是一种在大脑中起关键作用的神经递质,参与调节睡眠-觉醒周期。莱博雷生通过阻断食欲素的作用,帮助调整患者的睡眠模式,改善睡眠质量,尤其适用于那些因各种原因导致睡眠障碍的人群。

【用法用量】
莱博雷生的推荐起始剂量为5mg,口服,每晚最多服用一次,且应在临睡前服用,以确保预留至少7个小时的睡眠时间。如果患者对5mg的剂量耐受良好,并且根据临床反应需要增强疗效,剂量可增加至10mg,同样为口服,每日1次。值得注意的是,莱博雷生的最大剂量为10mg,每日1次,不应超过此剂量。

对于中度肝功能不全的患者,最大剂量应限制为5mg,口服,每日1次。而重度肝损伤患者则不推荐服用本品,以免加重肝脏负担。此外,如果患者在餐后或餐后不久服用莱博雷生,可能会延迟入睡时间,因此建议空腹或餐前服用以获得最佳效果。

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【药理作用】
莱博雷生通过拮抗食欲素受体,阻断食欲素在大脑中的信号传导,从而调节睡眠-觉醒周期,促进睡眠。食欲素水平的异常升高与失眠等睡眠障碍有关,莱博雷生的作用机制正是针对这一病理生理过程,通过降低食欲素的活性,帮助患者更容易入睡并维持睡眠状态。

【不良反应】
莱博雷生治疗过程中可能出现的不良反应包括但不限于:

1.神经系统反应:头痛、头晕、嗜睡(尤其是次日早晨)、梦魇或异常梦境。

2.消化系统反应:恶心、便秘。

3.全身性反应:疲劳、乏力。

4.精神症状:焦虑、抑郁情绪(罕见,但需关注)。

大多数不良反应为轻度至中度,且随着治疗时间的延长可能逐渐减轻。然而,如果出现严重或持续的不良反应,患者应及时就医咨询。

【药物相互作用】
莱博雷生与其他药物的相互作用研究尚不充分,但基于其药理特性,以下药物合用时需谨慎:

强效CYP3A4抑制剂(如某些抗真菌药、抗生素、抗HIV药物)可能增加莱博雷生的血药浓度,增加不良反应风险。

强效CYP3A4诱导剂(如某些抗癫痫药、抗结核药)可能降低莱博雷生的疗效。

同时使用其他中枢神经系统抑制剂(如酒精、苯二氮䓬类药物、阿片类药物)可能增强嗜睡等中枢抑制作用。

患者在服用莱博雷生期间如需使用其他药物,应提前咨询医生或药师。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:如前所述,中度肝功能不全患者需减量使用,重度肝损伤患者禁用。

2.肾功能不全患者:目前尚无针对肾功能不全患者的特殊剂量调整建议,但应谨慎使用并密切监测。

3.老年人:老年患者可能对药物更敏感,应从低剂量开始,并根据耐受性和疗效调整。

4.儿童:安全性和有效性尚未在儿童中确立,不推荐使用。

5.孕妇及哺乳期妇女:莱博雷生对胎儿和婴儿的安全性未知,孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

【储存条件】
莱博雷生应储存在室温下,避免阳光直射和潮湿环境。请将药品放在儿童接触不到的地方,以确保安全。

【注意事项】

1.服用莱博雷生前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和中药,以避免潜在的药物相互作用。

2.莱博雷生可能导致次日早晨的嗜睡或驾驶能力受损,患者应避免在服药后立即进行需要高度集中注意力的活动。

3.长期使用莱博雷生应定期评估疗效和安全性,根据医生建议调整治疗方案。

4.突然停药可能导致失眠反弹,如需停药应在医生指导下逐渐减量。

莱博雷生作为治疗入睡困难和/或维持睡眠困难的有效药物,为患者提供了新的治疗选择。然而,正确使用和监测对于确保疗效和安全性至关重要。患者应严格遵循医嘱用药,并定期与医生沟通治疗进展和任何不适。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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