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米托坦(Mitotane)的详细说明书内容有哪些

米托坦,是一种口服肾上腺细胞毒剂,主要用于治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌,以及肾上腺皮质增生和肿瘤所致的皮质醇增多症。这种药物在医疗领域扮演着重要的角色,为那些手术无法切除或对传统治疗反应不佳的患者提供了新的治疗途径。

米托坦的化学名称为()-1,1-二氯-2-(o-氯苯基)-2-(p-氯苯基)乙烷,也被称为o,p′-DDD。它是一种白色颗粒状固体,无味且具有轻微的芳香气味。米托坦可溶于乙醇,其分子量为320.05。该药物的主要成分通过影响类固醇的外周代谢并直接抑制肾上腺皮质来发挥作用,尽管其确切的作用机制尚未完全明确。

在临床上,米托坦的使用需要严格遵循医生的指导。对于成人患者,推荐的初始剂量通常为每天2克至6克,分三次或四次口服。医生会根据患者的具体情况和反应,逐渐增加剂量,以使血药浓度达到14-20mg/L或达到患者的耐受水平。然而,米托坦的治疗剂量范围较宽,从每天几克到十几克不等,具体取决于患者的体重、病情和耐受性。

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在治疗过程中,患者需要定期监测血药浓度、肝肾功能、电解质以及血常规等指标,以确保治疗的安全性和有效性。米托坦可能会导致一系列不良反应,包括但不限于厌食、恶心、呕吐、腹泻、抑郁、头晕、眩晕、皮疹等。此外,长期使用米托坦还可能导致肾上腺功能不全,因此需要密切监测并及时进行类固醇替代治疗。

值得注意的是,米托坦与某些药物可能存在相互作用。例如,螺内酯可降低米托坦的疗效,因此不建议同时使用。另外,酒精、第一代抗组织胺药物、镇静安眠药、吗啡类止痛药以及抗癫痫症药物等具有中枢神经系统抑制作用的药物,与米托坦合并使用可能会增加嗜睡、眩晕等副作用的风险。因此,在使用米托坦期间,患者应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下谨慎使用。

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年患者,米托坦的使用需要更加谨慎。孕妇服用米托坦可能会对胎儿造成伤害,因此妊娠期间应避免使用。哺乳期妇女在使用米托坦治疗期间以及治疗中断后,只要血浆中仍能检测到药物浓度,就不建议进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此应在医生的指导下谨慎使用。老年患者由于肝肾功能可能下降,因此剂量选择应更加谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

总的来说,米托坦作为一种治疗肾上腺皮质癌和其他相关疾病的药物,在临床上具有重要的应用价值。然而,其使用需要严格遵循医生的指导,并密切监测患者的身体状况和不良反应情况。同时,患者也需要了解并遵循药物的注意事项和禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB00648


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