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哪些情况下不能使用埃特拉纳科基因疗法(Hemgenix)?

埃特拉纳科基因疗法(etranacogene dezaparvovec-drlb)存在明确的禁忌使用情形,包括:
1.AAV5载体或本品任何成分过敏者;
2.处于妊娠期或哺乳期的女性;
3.合并严重肝功能损害,如肝硬化、晚期肝纤维化等患者;
4.患有未控制的病毒性肝炎(如乙型或丙型肝炎)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH);
5.以及AAV5中和抗体检测结果为阳性的个体(可能影响药物疗效)。
此外,目前该疗法未在18岁以下人群中开展研究,儿童和青少年的安全性尚未确立。用药前需进行相应血液检测排除AAV5抗体阳性,并通过肝脏影像学检查及甲胎蛋白等评估肝脏整体状况。患者应全面、如实向医生提供病史信息,特别是过敏史和肝病相关病史,以确保用药安全。


参考链接:https://www.drugs.com


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