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司拉德帕(Seladelpar),也被称为 Livdelzi,是一种在原发性胆管炎治疗领域逐渐受到关注的药物。原发性胆管炎(PBC)是一种慢性胆汁淤积性肝病,会对患者的肝脏功能造成持续损害,严重影响患者的生活质量和健康状况。司拉德帕为那些对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或者不能耐受 UDCA 的成人原发性胆管炎患者提供了新的治疗选择。其适应症的获批是基于碱性磷酸酶(ALP)的减少情况在加速审批程序下完成的,不过目前存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防尚未得到证实,该适应症的继续批准还取决于后续确认性试验中对临床益处的验证和描述。
在用法用量方面,司拉德帕有着明确且严格的规定。对于符合用药指征的患者,其推荐剂量为 10 毫克,每日只需服用一次。这种每日一次的给药方式,在一定程度上方便了患者用药,有助于提高患者的用药依从性。而且,司拉德帕的服用不受食物的影响,患者无论是在空腹状态还是饭后,都可以正常服用,这进一步增加了用药的灵活性。患者可以结合自己的日常生活习惯和饮食安排,选择最适合自己的服药时间,但一定要确保每天在固定的时间服用,以保证药物在体内的稳定浓度,从而更好地发挥治疗效果。
然而,当患者需要同时服用胆汁酸螯合剂时,司拉德帕的服用时间就需要做出相应调整。由于胆汁酸螯合剂可能会影响司拉德帕的吸收,为了确保司拉德帕能够充分发挥药效,患者应至少在服用胆汁酸螯合剂前 4 小时或者后 4 小时服用司拉德帕。如果条件允许,间隔尽可能长的时间服用会更为理想。这就要求患者在用药过程中,仔细规划自己的服药时间,必要时可以设置闹钟提醒,避免因时间间隔不当而影响治疗效果。
在使用司拉德帕时,还有一些注意事项需要患者和医护人员格外关注。虽然目前司拉德帕在国内尚未上市,未纳入医保,也没有国内价格,海外原研规格 10mg*30 粒每盒售价可能在一万多美元且受汇率波动影响,但这并不影响我们对用药安全和有效的重视。患者开始用药前,医生需要全面评估患者的身体状况,包括肝脏功能、其他合并疾病以及正在服用的其他药物等,以排除用药禁忌,确保患者适合使用司拉德帕。用药过程中,患者要严格按照医嘱用药,不可自行增减剂量或者停药。同时,要定期到医院进行复查,监测碱性磷酸酶(ALP)等指标的变化,以便医生及时了解治疗效果,调整治疗方案。若患者在用药期间出现任何不适或异常反应,应及时告知医生,以便进行相应的处理。
参考资料:https://www.drugs.com/seladelpar.html