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截至2025年,阿培利司(Alpelisib)尚未在中国大陆获批上市,因此该药物未被纳入国家医保目录,国内患者无法通过医保报销相关费用。目前,国内乳腺癌和PIK3CA相关过度生长谱(PROS)患者如需使用该药物,仍需依赖海外购药渠道,这给患者带来了较高的经济负担和用药不便。
阿培利司在海外市场分为两种品牌,Piqray用于乳腺癌治疗,Vijoice用于PROS疾病。由于该药尚未在国内上市,患者通常需要从印度、老挝等国家购买。据了解,印度上市的原研药(Piqray或Vijoice)价格相对较低,150mg×28片规格的药品每盒售价约3000多元人民币。而老挝上市的仿制药价格更为经济,每盒仅需1000多元。尽管如此,由于该药物需长期服用,患者仍需承担较高的治疗费用。以乳腺癌患者为例,按照每日300mg的推荐剂量计算,每月需服用两盒150mg规格的药物,原研药年治疗费用可能超过7万元,而仿制药的年费用也在2万元以上。
对于PROS患者,尤其是儿童患者,由于剂量调整较为复杂,长期用药成本同样较高。成人每日250mg的推荐剂量意味着每月至少需要一盒150mg规格的药物,再加上可能的剂量调整,年治疗费用同样在数万元不等。由于该药物需持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,许多患者家庭面临较大的经济压力。
目前,国内患者获取阿培利司的主要途径包括海外代购或跨境医疗,但由于药品监管政策限制,此类渠道存在一定的法律和用药安全风险。部分患者可能通过临床试验或特殊审批程序获得该药物,但适用范围有限。未来,如果阿培利司能够在中国获批上市并进入医保,将极大减轻患者的经济负担,提高药物可及性。但在现阶段,患者仍需依赖自费购药,并密切关注国内外药品审批动态。
参考资料:https://www.piqray.com/