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厄达替尼的储存条件及有效期是多久

厄达替尼(Erdafitinib),商品名为Balversa,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者的肿瘤具有易感性FGFR3基因改变,并且在至少一次先前的全身治疗后疾病出现进展。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,使用厄达替尼前需要通过BALVERSA伴随诊断确认患者是否符合治疗条件。值得注意的是,对于符合条件但未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者,不推荐使用厄达替尼作为首选治疗方案。

在疗效方面,厄达替尼通过抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。临床试验表明,对于具有FGFR3基因改变的尿路上皮癌患者,厄达替尼能够显著延长无进展生存期,并提高客观缓解率。然而,其疗效因个体差异而异,部分患者可能会出现耐药性或疾病进展。

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关于厄达替尼的储存条件,药物需要在室温下保存,通常建议在20°C至25°C的环境中存放。避免将药物暴露在高温、潮湿或阳光直射的地方,以确保其稳定性和有效性。此外,药物应存放在儿童和宠物无法触及的地方,以防止误服。在有效期内使用药物至关重要,通常厄达替尼的有效期为24个月,具体有效期以药品包装上的标注为准。过期的药物不应继续使用,以免影响疗效或引发不良反应。

尽管厄达替尼在治疗特定类型癌症中表现出良好的疗效,但它也可能引发一些副作用。常见的副作用包括高磷血症、口腔炎、疲劳、腹泻、食欲减退和皮肤干燥等。高磷血症是厄达替尼治疗中较为常见的副作用,可能需要通过调整剂量或使用磷酸盐结合剂进行管理。此外,部分患者可能会出现严重的副作用,如眼部问题(如视网膜色素上皮脱离)或肝功能异常,因此在使用过程中需要定期监测相关指标,并在出现异常时及时就医。

综上所述,厄达替尼作为一种靶向治疗药物,在特定类型的尿路上皮癌治疗中具有重要的临床价值。然而,其使用需要严格遵循适应症和用药指导,同时注意储存条件和有效期的管理,以确保药物的安全性和有效性。患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用,并与医生保持沟通,以便及时调整治疗方案。

 

参考链接:https://www.balversa.com/

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