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在图卡替尼/妥卡替尼(Tucatinib)治疗疾病的临床研究中,出现了腹泻、肝毒性、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。基于这些观察,建议在出现相关不良反应时及时停药并在恢复后调整剂量,或根据具体情况决定是否永久停用。
1、腹泻:图卡替尼可能引起严重的腹泻,其潜在后果包括脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。因此,腹泻的发生需特别警惕,并根据临床判断进行相应的止泻治疗。同时,应通过诊断测试排除其他可能导致腹泻的病因。
2、肝脏毒性:临床数据显示,图卡替尼可能引起显著的肝脏毒性。在开始治疗前以及治疗期间,应每三周监测一次ALT、AST及胆红素水平,并根据医生的临床判断适时进行复查。若出现肝功能异常,应根据毒性程度考虑暂停用药、调整剂量或永久停药。
3、胚胎-胎儿毒性:动物研究表明,孕妇服用图卡替尼可能对胎儿产生不良影响。当母体暴露量达到推荐剂量的1.3倍以上时,可能导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻及畸形。因此,应告知孕妇及具有生育能力的女性相关的风险。此外,建议所有具备生育潜力的女性在治疗期间,以及最后一次给药后的一周内采取有效的避孕措施。男性患者亦应遵循相同的避孕建议,以确保避免对胎儿造成风险。
以上是关于图卡替尼使用中的重要注意事项,患者在用药期间应密切关注自身健康状况,并与医疗团队保持良好的沟通。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f27eb1b9-b7fc-424e-988f-84dd7bb195a3##