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西米普利单抗(Cemiplimab)是一种针对程序性死亡受体-1(PD-1)的阻断抗体,广泛应用于皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌和非小细胞肺癌的治疗。其疗效通过多项临床研究得到了验证,结果如下:
1、皮肤鳞状细胞癌(CSCC): 在一项重要研究中,涉及193名转移性皮肤鳞状细胞癌患者,他们每3周接受一次西米普利单抗治疗,结果显示约39%的患者肿瘤明显缩小。此外,对于局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者,接受每两周一次的西米普利单抗治疗2年的结果表明,44%的患者在治疗过程中肿瘤得到了有效的缩小。
2、基底细胞癌(BCC): 针对局部晚期和转移性基底细胞癌患者的研究显示,西米普利单抗的治疗效果显著。在一项为期一年的研究中,局部晚期患者中有32%(84名患者中的27名)以及转移性患者中有29%(35名患者中的10名)表现出肿瘤缩小的现象。值得注意的是,这项研究没有将西米普利单抗与其他治疗方法进行直接比较。
3、非小细胞肺癌(NSCLC): 在一项包括710名晚期或转移性EGFR/ALK/ROS1阴性非小细胞肺癌患者的研究中,所有患者均表现出高水平的PD-L1表达(肿瘤细胞中超过50%)。结果显示,接受西米普利单抗治疗的患者平均生存时间为22个月,明显高于接受铂类化疗的患者(平均14个月)。
具体而言,接受西米普利单抗治疗的患者平均存活6.2个月,而化疗组则为5.6个月。此外,另一项研究涉及466名类似背景的患者,发现接受西米普利单抗联合铂类化疗的患者,在327名肿瘤细胞中至少有1%表现出PD-L1的情况下,平均存活22个月,而单独化疗组的患者平均存活13个月。这表明西米普利单抗在延长生存期方面具有显著优势。
4、子宫颈癌: 对于复发或转移性宫颈癌患者,西米普利单抗的疗效同样受到关注。在一项涉及608名曾接受过铂类化疗的患者的研究中,接受西米普利单抗治疗的患者平均存活约12个月,而接受常规化疗的患者生存时间为8.5个月。此外,西米普利单抗治疗组在没有病情恶化的情况下平均存活2.8个月,而化疗组则为2.9个月。
综上所述,西米普利单抗作为一种免疫疗法,在多个癌症类型的治疗中展现出了良好的疗效,尤其是在延长患者生存期和提高肿瘤应答率方面具有显著优势。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo