西米普利单抗（Cemiplimab）是一种全人源单克隆抗体，主要针对程序性死亡受体-1（PD-1）。PD-1作为T细胞功能的负调节因子，其抑制作用能够通过西米普利单抗的阻断得到逆转，从而增强T细胞的抗肿瘤反应。该药物于2018年9月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的药物。随后的发展中，西米普利单抗也获得了治疗基底细胞癌（BCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症。

此外，西米普利单抗于2019年6月28日获得欧盟委员会的批准，并以商品名Libtayo进行销售。这一批准为皮肤鳞状细胞癌患者提供了新的希望，因为该癌症在扩散后几乎缺乏有效的治疗选择。同时，基底细胞癌患者在获得批准时同样缺少有效的二线治疗方案，使得西米普利单抗在临床应用中具有重要意义。

对于非小细胞肺癌患者，特别是那些高表达PD-L1的患者，西米普利单抗显示出了良好的疗效。此外，该药物在宫颈癌治疗中，尤其是在铂类化疗后病情进展的患者中，也展现了显著的效果。尤其是在联合使用铂类化疗的情况下，若肿瘤细胞的PD-L1阳性表达水平至少达到1%，西米普利单抗的疗效更为明显。

从安全性来看，临床研究表明西米普利单抗的副作用相对可控，与其他单克隆抗体治疗所产生的副作用相似。常见的副作用包括疲劳、皮疹和肝功能异常等，但大多数情况下，这些副作用都可以得到有效管理，并不会对患者的整体治疗产生显著影响。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB14707