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瑞维美尼(revumenib),商品名为 REVUFORJ,是一款专门针对特定基因突变型急性白血病的靶向治疗药物,其核心适应症为治疗携带赖氨酸甲基转移酶 2A 基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病,适用人群涵盖成人与 1 岁以上儿童患者。同时,该药物被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为孤儿药,进一步拓展了其临床应用定位,可用于治疗急性髓系白血病(AML)、不明分化的急性白血病以及急性淋巴细胞白血病(ALL),为这类难治性血液疾病患者提供了新的治疗选择。
在用法用量方面,瑞维美尼需根据患者年龄、体重以及是否同时使用强效 CYP3A4 抑制剂进行精准调整,以确保疗效并降低不良反应风险。对于儿科患者(≥1 岁),需先依据体重划分用药规格:体重<40 公斤的儿科患者,若未使用强效 CYP3A4 抑制剂,推荐剂量为 160 毫克 / 平方米,每日两次,具体的片剂总剂量需参照制造商处方信息中按体表面积(BSA)计算的标准;若该体重区间的儿科患者正在服用强效 CYP3A4 抑制剂,剂量需下调至 95 毫克 / 平方米,同样为每日两次,总片剂剂量也需遵循制造商提供的体表面积计算指南。而体重≥40 公斤的儿科患者,用药剂量与成人部分规格接轨,未使用强效 CYP3A4 抑制剂时,每日两次,每次 270 毫克;正在服用强效 CYP3A4 抑制剂时,剂量调整为每日两次,每次 160 毫克。无论儿科患者体重如何,瑞维美尼的用药需持续进行,直至疾病出现进展或患者出现不可接受的毒性反应,若两者均未发生,则至少需治疗 6 个月,以充分观察临床治疗反应,确保药物疗效得以发挥。
针对成人患者,用药剂量同样以体重和是否使用强效 CYP3A4 抑制剂为调整依据:体重<40 公斤的成人患者,未使用强效 CYP3A4 抑制剂时,每日两次,每次 160 毫克,具体总片剂剂量需参考制造商处方信息中按体表面积计算的建议;若正在服用强效 CYP3A4 抑制剂,剂量则为 95 毫克 / 平方米,每日两次,总片剂剂量同样需遵循制造商的体表面积计算标准。体重≥40 公斤的成人患者,未使用强效 CYP3A4 抑制剂时,推荐剂量为每日两次,每次 270 毫克;正在服用强效 CYP3A4 抑制剂时,剂量调整为每日两次,每次 160 毫克。整体用药疗程与儿科患者一致,需持续至疾病进展或出现不可接受的毒性,若病情稳定且耐受良好,至少治疗 6 个月以评估临床疗效,确保用药方案的合理性与有效性。
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/revumenib.html