伊布替尼是全球首款布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，作为靶向治疗领域的里程碑药物，其通过不可逆结合BTK活性位点的半胱氨酸残基，精准阻断B细胞受体信号通路，从而抑制恶性B细胞的增殖、迁徙与黏附能力。该药物自2013年首次在美国获批以来，已在全球多个国家和地区上市，成为套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及华氏巨球蛋白血症（WM）等B细胞恶性肿瘤的核心治疗药物。

伊布替尼的临床应用覆盖初治与经治患者群体。对于复发/难治性MCL患者，其单药治疗可显著延长生存期；在CLL/SLL领域，伊布替尼不仅被批准用于一线治疗，还可与CD20单抗联用，通过协同作用提升疗效。针对WM患者，伊布替尼单药或联合利妥昔单抗的方案均被纳入指南推荐，尤其适用于不适合化学免疫治疗的患者。

用药过程中需严格遵循剂量规范：MCL患者推荐每日560mg，CLL/SLL及WM患者为每日420mg，均需随餐服用以保障吸收稳定性。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及心电图，避免与葡萄柚汁、CYP3A强效抑制剂或诱导剂联用，以防止药物浓度波动。特殊人群如轻度肝损伤患者需调整剂量至每日140mg，中重度肝损伤者则禁用。

安全性管理是伊布替尼治疗的关键环节。患者可能出现出血、感染、房颤、高血压等不良反应，需通过支持治疗与剂量调整控制风险。育龄期女性及男性患者需在治疗期间及停药后一定时间内采取有效避孕措施，妊娠期女性则禁用。

伊布替尼已经在国内上市并且纳入医保，以140mg90粒的药品为例，其售价约为1万多人民币。但在海外市场，该药品的价格却可能突破1万多美元。同时，在海外市场上，伊布替尼存在多种规格的仿制药，如140mg120粒和140mg*112粒等，以老挝卢修斯制药生产的为例，约为一千多人民币，这些仿制药与原研药在成分上基本一致。

参考资料：https://www.imbruvica.com/