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阿可替尼是阿斯利康研发的新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,作为全球首个获批且进入NCCN指南优选推荐的新一代BTK抑制剂,其通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基共价结合,精准阻断B细胞受体信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖、迁移与存活。该药物于2017年10月在美国首次获批,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。
阿可替尼的核心优势在于其高选择性与低脱靶效应。临床研究显示,其出血、房颤、高血压等不良反应发生率显著低于第一代BTK抑制剂,且与CD20单抗联用时具有协同增效作用。2023年9月,阿可替尼在中国扩展适应症至经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),2025年3月进一步获批用于未经治疗的CLL/SLL患者,成为中国首个覆盖初治与经治人群的BTK抑制剂。
阿可替尼目前已在国内正式上市,并被纳入国家医保药品目录,国内患者可通过正规渠道购买使用。不过,其价格相对较高,市场售价约两万多元,具体医保报销后的自付费用,建议患者咨询当地医院药房以获取准确信息。在海外市场,阿可替尼的仿制药已获批上市,其药物有效成分与原研药基本一致。以老挝制药企业生产的100mg×60粒规格仿制药为例,目前每盒售价约2500元人民币,但需注意,该价格可能因国际汇率波动而产生变化。
参考资料:https://www.calquence.com/