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伊那利塞(inavolisib)是一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物,已于2025年在中国国内上市。该药物主要用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。其适应症明确要求与哌柏西利(Palbociclib)和氟维司群(Fulvestrant)联合使用,且在治疗前需通过FDA批准的检测确认突变状态,并定期监测血糖指标以优化治疗安全性。
在价格方面,伊那利塞目前尚未被纳入国家医保目录,患者需自费购买。常见的规格包括3mg7片4板和9mg7片4板。由于上市时间较短,国内市场价格初步估计在每盒三万元人民币左右,但实际价格可能因渠道和地区差异略有浮动。相比之下,海外市场的售价较高,每盒可能达到二十几万元人民币,且受汇率波动影响较大。目前全球范围内尚无仿制版本上市,因此患者需依赖原研药获得治疗。
疗效上,伊那利塞通过抑制PI3K信号通路发挥作用,针对PIK3CA突变患者具有较高的特异性。临床研究显示,其与哌柏西利和氟维司群的联合方案能显著延长无进展生存期,并提高治疗响应率,为内分泌耐药患者提供了新的治疗选择。推荐剂量为每日口服一次9mg,可与食物同服或单独服用,需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。联合用药时需注意哌柏西利的周期用药安排(每日125mg,服用21天后停药7天)以及氟维司群的给药方式,以确保治疗方案的整体性和安全性。
总体而言,伊那利塞为特定乳腺癌患者带来了新的希望,但其价格较高且需自费购买,可能对部分患者造成经济负担。建议患者在医生指导下综合考虑疗效、安全性和经济因素,制定个性化治疗计划。同时,关注医保政策的后续调整可能有助于减轻治疗成本。
参考链接:https://www.drugs.com