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泽妥珠单抗(Zenocutuzumab,商品名Bizengri)是一种针对特定基因突变肿瘤的靶向治疗药物,由美国生物技术公司Merus NV研发。Merus NV是一家专注于肿瘤免疫治疗和双特异性抗体技术的创新型企业,致力于开发针对难治性癌症的新型疗法。泽妥珠单抗作为其核心研发产品之一,展现了公司在精准医疗领域的技术实力。该药物通过靶向神经调节蛋白1(NRG1)基因融合这一罕见驱动突变,为部分晚期癌症患者提供了新的治疗选择。
泽妥珠单抗的适应症主要包括携带NRG1基因融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌患者。NRG1基因融合是一种较为罕见的肿瘤驱动突变,可能导致肿瘤细胞异常增殖和转移。传统化疗对这些患者的疗效有限,而泽妥珠单抗通过特异性抑制NRG1信号通路,能够更精准地阻断肿瘤生长。临床研究显示,该药物在部分患者中表现出显著的抗肿瘤活性,尤其是在既往治疗失败后的难治性病例中。然而,目前尚缺乏关于其在儿童患者中安全性和有效性的数据,因此仅获批用于成人。
在用药方面,泽妥珠单抗的推荐剂量为每两周静脉输注一次,每次750毫克,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。为确保用药安全,患者在治疗前需接受左心室射血分数(LVEF)评估,以监测潜在的心脏功能影响。此外,每次输注前需使用预防性药物,以降低输液相关反应的风险。药物的输注过程需持续4小时,并在专业医疗人员的监督下进行。
目前,泽妥珠单抗尚未在国内上市,国内患者暂时无法直接获取该药物。由于其在海外获批时间较短,价格较为昂贵,单支费用可能超过2万美元,这对患者的经济负担较大。未来,随着更多临床数据的积累和市场的拓展,泽妥珠单抗有望在更多国家和地区获批,为更多NRG1基因融合阳性的癌症患者提供治疗机会。同时,Merus NV也在进一步探索该药物在其他适应症中的潜力,以扩大其临床应用范围。
参考资料:https://www.drugs.com/bizengri.html