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埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向EGFR和MET受体的双特异性抗体药物,目前已在国内外获批用于特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物主要适用于三类人群:一是携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,需与拉泽替尼(Lazertinib)联合用于一线治疗;二是EGFR外显子20插入突变的患者,可与卡铂和培美曲塞联用作为一线治疗方案;三是既往接受过铂类化疗但疾病进展的EGFR外显子20插入突变患者,可作为单药治疗选择。这些适应症的获批为传统治疗无效或进展的患者提供了新的希望。
然而,由于埃万妥单抗是近年来才上市的创新药物,目前全球范围内尚未有仿制药或生物类似药获批。原研药由强生公司开发,2021年首次在美国获批,而国内直到2023年初才正式上市。这种时间差导致国内患者获取药物的渠道相对有限,部分患者可能需要通过海外途径购买。据了解,中国香港地区的原研药价格约为每支1万元人民币左右,而国内市场的定价可能更高,具体费用需根据患者体重和用药方案确定。例如,体重低于80公斤的患者单次用药剂量为1050mg,而80公斤及以上者需要1400mg,这意味着体重较大的患者治疗成本可能进一步增加。
从药物经济学角度来看,埃万妥单抗的治疗费用较高,尤其需要长期用药时经济负担显著。目前该药尚未纳入国家医保目录,患者需完全自费。对于需要联合化疗或靶向药的患者,整体治疗费用可能达到数十万元。这种高昂的成本限制了药物的可及性,许多患者仍在等待未来可能的仿制药或医保覆盖。
总体而言,埃万妥单抗为特定基因突变的肺癌患者提供了重要的治疗选择,但其原研药的垄断地位和高昂价格构成了现实挑战。未来随着专利到期和生物类似药研发推进,市场格局可能发生变化,为更多患者带来可负担的治疗机会。现阶段,患者可通过正规医疗机构或专业渠道获取药物信息,并在医生指导下制定个性化治疗方案。
参考资料:https://www.rybrevant.com/