恩诺单抗（Padcev）作为单药，适用于治疗患有以下情况的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成年患者：之前接受过程序性死亡受体 1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂和含铂化疗，或不适合接受含顺铂化疗并且之前已接受过一种或多种治疗。PADCEV 与派姆单抗联合适用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成年患者。

该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

作用机理：恩诺单抗是一种由多种成分组成的抗体-药物结合物。3它含有针对粘连蛋白-4的全人类单克隆抗体，粘连蛋白-4是一种在尿路上皮癌中高度表达的细胞外粘附蛋白，1连接到化疗微管破坏剂单甲基auristatin E (MMAE)。这两种成分通过蛋白酶可切割的接头连接。恩诺单抗与表达纤连蛋白-4的细胞结合，产生的enfortumab-纤连蛋白-4复合物被内化到细胞中。一旦进入细胞，MMAE通过蛋白水解裂解从恩诺单抗中释放出来，并继续破坏细胞内的微管网络，阻止细胞周期并最终诱导凋亡。

用法用量：尿路上皮癌的恩诺单抗的常规成人剂量:

作为单一治疗:

在28天周期的第1、8和15天，在30分钟内静脉输注1.25 mg/kg(对于100 kg或以上的患者，最大剂量为125 mg)，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

与帕博利珠单抗联合使用:

在21天周期的第1天和第8天，在30分钟内静脉输注1.25 mg/kg(对于100 kg或以上的患者，最大剂量为125 mg ),直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

副作用：如果有对恩诺单抗过敏反应的迹象: 荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

这种药物会导致严重或危及生命的皮疹。如果您的皮疹恶化，伴有瘙痒、起泡、脱皮、环状皮损、发烧或流感样症状、腺体肿胀或口腔、鼻子、喉咙或生殖器疼痛，请寻求紧急医疗帮助。

如果有高血糖的症状，马上打电话给你的医生，像：口渴加重，口干，口气有水果味；排尿增多；视力模糊，意识混乱，嗜睡；或者恶心, 呕吐，胃痛，食欲不振。

如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：手或脚麻木、刺痛或肌肉无力；新的或恶化的咳嗽、呼吸困难或气短；手或脚上的疼痛、发红和脱皮；眼睛严重干涩，视力有问题；注射药物的部位出现发红、发痒、肿胀或不适；或者血细胞计数低——发热、发冷、疲劳、口腔溃疡、皮肤溃疡、易擦伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、头晕或气短。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。常见的Padcev副作用可能包括：血糖高；麻木或刺痛；肌肉无力；血细胞计数低；感觉累；恶心，腹泻；食欲不振，失重；皮疹，干性皮肤，痒；你味觉的变化；头发脱落；或者血液测试异常。

与帕博利珠单抗联合使用时的其他副作用可能包括：尿路感染；便秘；外周水肿(手臂、手、腿和脚肿胀)；干眼症；头晕；或者关节痛(关节疼痛)。

注意事项：恩诺单抗可导致严重或危及生命的皮疹。如果您的皮疹恶化，伴有瘙痒、起泡、脱皮、环状皮损、发烧或流感样症状、腺体肿胀或口腔、鼻子、喉咙或生殖器疼痛，请寻求紧急医疗帮助。

在开始治疗之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您目前是否感到手脚麻木或刺痛，是否有高血糖或糖尿病病史，或者是否已经怀孕或计划怀孕。恩诺单抗可能会伤害您未出生的婴儿。

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的主治医生您的所有医疗状况，以及您使用的所有药物。

储存：将冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的PADCEV小瓶储存在原纸箱中。不要冻结，不要摇晃。