辉瑞公司将 EGFR 抑制剂达克替尼推向市场的艰苦努力终于得到了回报，FDA 批准其作为非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗药物。

试验表明，第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂在治疗EGFR突变的NSCLC患者方面比第一代药物如阿斯利康的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼更有效，并且能够克服一些病例。对这些药物产生耐药性。

达克替尼Dacomitinib 将在美国以 Vizimpro 商品名销售，并在针对具有外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 取代 EGFR 突变的 NSCLC 患者进行优先审查后，已获得 FDA 批准。

达克替尼对辉瑞来说是一个漫长的过程，因为该药物在2014 年报告的两项3 期试验中未能达到其目标。不过，该制药商坚持不懈，并进行了第三项试验 (ARCHER 1050)，去年产生了积极的结果。结果表明，与吉非替尼相比，达克替尼将无进展生存期 (PFS) 从 9.2 个月延长至 14.7 个月，意味着疾病进展或死亡风险降低了 41%。

基于这些数据，Vizimpro 现在获得了批准，现在将能够在一线环境中挑战吉非替尼、厄洛替尼和勃林格殷格翰的 Giotrif（阿法替尼）等新药。然而，对其勇气的真正考验将来自 AZ 快速增长的Tagrisso（奥西替尼）——号称第三代抑制剂——该药物于 4 月份在美国获批用于一线治疗 EGFR 阳性 NSCLC。