美国FDA在2015年11月批准来自阿斯利康制药的奥希替尼上市，奥希替尼用于治疗转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性非小细胞肺癌患者，经FDA批准的测试检测，其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后有所进展。

奥希替尼是一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。对于癌细胞中一种叫做EGFR的蛋白质基因发生了某些突变（变化）的患者，奥希替尼可以单独使用。对于那些癌细胞发生了Ex19del或L858R的遗传变化，当癌细胞没有扩散到其他器官，并且已经通过手术完全切除的患者，给予药物帮助防止癌症复发（辅助治疗）。当癌细胞具有被称为“激活突变”的突变患者癌症晚期或已扩散时，奥希替尼会作为第一治疗方案。癌细胞有T790M突变且癌症晚期或已经扩散时，药物可能在其他治疗后给药。

大部分患者服用奥希替尼不会产生副作用。试验结果显示，在833名接受奥希替尼治疗的患者中评估了严重不良反应。最严重的不良反应是间质性肺病/肺炎(3.5%)、QTc间期延长(0.7%)、心肌病(1.9%)和角膜炎(0.7%)。最常见的不良反应(至少20%的患者出现)是腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲中毒和疲劳。

目前奥希替尼已经在国内上市，并且已经纳入我国的医保目录。在国内上市的来自阿斯利康的甲磺酸奥希替尼，一盒规格为80mg*30粒的药品，医保报销后的价格为5000元左右，一般患者一个月按照用药剂量要使用一盒，一个月的价格为5000元左右，这给患者带来了一定的经济压力。奥希替尼目前已经有了老挝、孟加拉等国家的相关仿制药品，规格都为80mg*30粒，老挝不同药厂的价格都在1400元左右，孟加拉不同药厂的价格在900元左右，孟加拉必康制药的价格为2400元，在仿制药中价格较高，但也远远低于我国进口的原研药的价格。