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Enhertu的注意事项

曲妥珠单抗对某些类型的HER2阳性乳腺癌具有抗肿瘤活性,然而,临床试验仍在进行中,以确认其疗效通过利用靶向抗体和细胞毒性作用,Enhertu可有效破坏肿瘤。美国食品药品监督管理局(FDA)标签警告使用该药物后可能会出现中性粒细胞减少症、间质性肺病ILD)/肺炎和左心室功能障碍、胚胎-胎儿毒性。

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1、间质性肺病(ILD)/肺炎:接受恩赫图治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。对于有症状的ILD(2级或以上),立即开始全身皮质类固醇治疗(例如≥1mg/kg/天的泼尼松龙或等效药物),并持续至少14天,然后逐渐减量至少4周。被诊断患有症状性(2级或以上)ILD的患者应永久停用Enhertu

2、中性粒细胞减少症:在接受5.4 mg/kg剂量的Enhertu治疗的转移性乳腺癌和HER2突变型NSCLC患者中,65%的患者出现中性粒细胞计数下降。

3、左心室功能障碍:接受Enhertu治疗的患者发生左心室功能不全的风险可能会增加。使用抗HER2治疗,包括Enhertu,观察到左心室射血分数(LVEF)降低,有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用恩赫图

4、胚胎-胎儿毒性:Enhertu中的拓扑异构酶抑制剂成分DXd具有遗传毒性并针对活跃分裂的细胞,可能会导致胚胎-胎儿损伤,根据上市的病例观察到致命性肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡,HER2定向抗体导致羊水过少病例。

5、特殊人群:根据Enhertu对胚胎-胎儿的毒性,建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂Enhertu后的7个月内使用有效的避孕措施,有生殖能力女性伴侣的男性患者在接受Enhertu治疗期间以及在最后一剂药量后的4个月内使用有效的避孕措施。

Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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