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对正在进行的DESTINY-pantumor 02 2期试验进行中期分析的阳性结果表明,Enhertu在以前接受治疗的患者中对广泛表达HER2的晚期实体瘤表现出有临床意义的持久反应,这些结果将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上作为最新的口头报告发表。
在该试验中,以前接受过HER2表达的晚期实体瘤(包括胆道、膀胱、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌或其他肿瘤)治疗的患者(n=267)接受Enhertu治疗。结果显示,研究者在中期分析中评估的确认客观缓解率(ORR)为37.1%。5.6% (n=15)的患者获得完全缓解(CR),31.5% (n=84)的患者获得部分缓解(PR),46.1% (n=123)的患者病情稳定。根据研究者在中期分析中的评估,整个试验人群的疾病控制率(DCR)为68.2%。最高的应答率见于免疫组织化学(IHC) 3+的肿瘤HER2表达的患者,如中心测试所证实的,其中Enhertu证实的ORR为61.3%。
在DESTINY-PanTumor02研究中,近一半(49.6%)获得缓解的患者在一年后仍保持缓解。在整个试验人群中,缓解的中位持续时间(DoR)为11.8个月(95%可信区间(CI):9.8-NE),在IHC 3+表达的患者中为22.1个月(95% CI: 9.3-NE)。
其数据显示,在目前没有批准HER2靶向治疗的广泛HER2表达实体瘤中,有令人鼓舞的持久反应率。基于这些结果,Enhertu有可能使HER2表达晚期疾病的特定患者受益,这些患者目前选择有限,可能面临不良预后。观察到的安全性特征与Enhertu之前的临床试验一致,未发现新的安全性问题。38.6%的患者出现了3级或更高级别的治疗相关的治疗中出现的不良事件(TEAEs)。最常见的3级或更高级治疗相关TEAEs发生在5%的患者中,包括中性粒细胞减少症(19.1%)、贫血(8.6%)、疲劳(6.0%)和血小板减少症(5.2%),7.5%的患者出现了间质性肺病(ILD)或与Enhertu治疗相关的肺炎,大多数ILD或肺炎事件为低级别(1级或2级),观察到1起3级事件,无4级事件和1起5级事件。
在DESTINY-PanTumor02中,近一半对HER2表达晚期实体瘤的Enhertu晚期治疗有反应的患者在一年内仍有反应,这表明这种重要药物有可能为需要新选择的难治性癌症患者提供益处,这些结果进一步加强了Enhertu等抗体药物缀合物的重要作用,为提高高需求领域的当前护理标准和改善患者的结果提供了潜在的新解决方案。
Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。