印度aprazer生产的阿昔替尼（axitinib）说明书

Inlyta（axitinib）是一种激酶抑制剂（化疗），用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的肾癌（晚期肾细胞癌或RCC）。阿昔替尼使用：作为单一药物，当先前使用舒尼替尼或细胞因子的药物治疗方案无效时；与Keytruda（pembrolizumab）联合作为一线治疗；联合Bavencio（阿维鲁单抗）作为一线治疗。它以片剂形式提供，含有1、3、5或7 mg阿昔替尼。印度aprazer有相关上市阿昔替尼的仿制版本。

作用机制;Inlyta (axitinib) 是一种激酶抑制剂。它已显示在治疗血浆浓度下抑制受体酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体 (VEGFR)-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关。

用法用量：Inlyta以口服给药的片剂形式提供。Inlyta的推荐起始剂量为5毫克，每日两次。剂量应间隔约 12 小时，有或没有食物。片剂应用一杯水整个吞咽。如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。下一个处方剂量应在通常的时间服用。如果两周后初始剂量耐受性良好，则可以增加Inlyta剂量。当建议剂量从每天两次5mg增加时，Inlyta剂量可以增加到7mg，每天两次，并使用相同的标准进一步增加到10mg，每日两次。如果需要从每天两次5mg减少剂量，推荐剂量为3mg，每日两次。如果需要额外减少剂量，推荐剂量为2mg，每日两次。

副作用：使用阿昔替尼进行治疗可能会出现恶心、呕吐、食欲不振、头晕、疲倦/虚弱、体重减轻、暂时性脱发、咳嗽、头痛、味觉改变、声音嘶哑、便秘或胃部不适。如果这些影响中的任何一个持续存在或恶化，请立即告诉您的医生或药剂师。

腹泻是一种常见的副作用，可导致脱水。多喝水以减少脱水的风险。如果您出现脱水迹象（例如头晕/头晕、异常口干/口渴），请立即告诉您的医生。

阿昔替尼可能会引起通常不严重的皮疹。轻度至中度皮肤反应包括皮肤干燥或轻度发红/发痒的皮疹。但是，您可能无法将其与可能是严重反应迹象的皮疹区分开来。如果您出现任何皮疹，请立即告诉您的医生。

请记住，之所以开这种药，是因为您的医生认为对您的益处大于副作用的风险。许多使用这种药物的人没有严重的副作用。

如果您有任何严重的副作用，请立即告诉您的医生，包括：肾脏问题的迹象（例如尿量变化、泡沫尿）、肌肉/关节疼痛、脚踝/脚/手肿胀、异常疲倦、短促呼吸困难、容易瘀伤或出血（如鼻子/牙龈出血、粉红色/深色尿液）、口腔或喉咙灼痛/溃疡/疼痛、手掌或脚底发红/起水泡/肿胀/疼痛，伤口愈合缓慢，甲状腺异常迹象（例如体重异常增加/减少，冷/热不耐受，心跳缓慢/快速/不规则，异常疲倦），肝脏问题迹象（如不停的恶心/呕吐、食欲不振、胃/腹痛、眼睛/皮肤发黄、尿液变黑）。

这种药物可能会降低您抵抗感染的能力。这可能会使您更容易受到严重感染或使您的任何感染变得更糟。如果有任何感染迹象（如发烧、发冷、持续性喉咙痛），请立即告诉您的医生。

这种药物可能会使您的血压升高。定期检查您的血压，如果结果偏高，请告诉您的医生。您的医生可能会用药物控制您的血压。

在极少数情况下，阿昔替尼可能会导致称为 RPLS（可逆性后部白质脑病综合征）的病症。如果您出现持续性头痛、癫痫发作、视力突然改变、精神/情绪变化（例如意识模糊），请立即寻求医疗帮助。

这种药物很少会引起严重（可能致命）的血栓（例如中风/ TIA、心脏病发作、肺栓塞、深静脉血栓形成、视网膜静脉/动脉阻塞）。如果您严重脱水，或有血栓病史、心脏/血管疾病、心力衰竭、中风，或者如果您无法移动（例如在很长的飞机上或卧床不起).如果您使用雌激素- 含产品，这些也可能会增加您的风险。在使用这种药物之前，如果您有任何这些情况，请向您的医生或药剂师报告。如果出现以下任何副作用，请立即就医：呼吸急促/呼吸急促、胸部/下巴/左臂疼痛、异常出汗、神志不清、突然头晕/昏厥、腹股沟/小腿疼痛/肿胀/发热、突然剧烈头痛、说话困难、身体一侧无力、视力突然改变。

如果您有任何非常严重的副作用，请立即寻求医疗帮助，包括：严重持续性胃痛/腹痛、出血迹象（如血便/黑色大便、看起来像咖啡渣的呕吐物、咳嗽/吐血）、突然/严重的背痛。

对这种药物的非常严重的过敏反应很少见。但是，如果您发现任何严重过敏反应的症状，请立即就医，包括：皮疹、瘙痒/肿胀（尤其是面部/舌头/喉咙）、严重头晕、呼吸困难。

这不是可能的副作用的完整列表，无论患者使用阿昔替尼产生任何身体不适都应该立即到医院进行就医。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。