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维莫非尼/威罗非尼(Vemurafenib)国内上市时间

维莫非尼是一种选择性BRAF激酶抑制剂,用于治疗转移性和晚期恶性黑色素瘤患者。维莫非尼治疗通常与治疗期间血清转氨酶的短暂升高有关,并与临床上明显的急性肝损伤的罕见但偶尔严重的病例有关。

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维莫非尼以浓度依赖性方式延长QT间期。在一项多中心、开放性、2期研究中,对接受维莫非尼(960 mg,每日两次)治疗的BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者的QT间期延长进行了评估。在这些患者中观察到最大平均校正QT (QTc)间期相对于基线的变化,在治疗的第一个月为12.8毫秒,在治疗的前6个月为15.1毫秒。制造商不建议电解质异常、对纠正措施无反应或先天性长QT综合征的患者开始使用维莫非尼。此外,不建议将维莫非尼与已知可延长QT间期的药物(如Ia类和III类抗心律失常药)同时使用。心电图和血清电解质浓度,包括钾, 镁,以及钙,应在治疗开始前或剂量调整后获取,并在治疗开始后15天进行监测,然后在治疗的前3个月每月监测一次,之后每3个月监测一次,或根据临床指征更频繁地监测。如果在使用维莫非尼治疗期间出现QTc间期延长,则有必要中断或停用维莫非尼

维莫非尼是20177月29日在国内上市的,目前已经纳入我国的医保报销项目,国内上市的维莫非尼是罗氏生产的原研药,规格为240mg*56片,医保报销后价格在6000元左右。据了解,海外有较为便宜的维莫非尼原研药在土耳其上市,规格同国内一样,价格只需要2750元一瓶。有需要维莫非尼的患者可以考虑从海外进行购买,海外上市的价格较国内便宜许多。


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