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Tzield注射液用于减缓成人和8岁及以上儿童2期1型糖尿病(T1DM)向3期T1DM的进展。Tzield属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过部分阻断免疫系统对胰腺中胰岛素制造细胞的攻击来发挥作用。
Tzield注射液是一种溶液(液体),由医生或护士静脉注射(进入静脉)。每天一次,持续14天。每次Tzield输注大约需要30分钟。您的医生将为您开出几种药物,在您第一次注射前几天服用,以减少不良反应发生的机会。
1型糖尿病(T1D)是一种自身免疫性疾病,其中T细胞介导的胰腺β细胞破坏导致胰岛素产生减少,血糖控制受损,并依赖外源性胰岛素。T1D是一种进行性疾病,具有三个可识别的阶段,其中只有阶段3与临床上明显的症状相关。T1D风险的最早指征是存在至少两种针对相关抗原的自身抗体,这证实了B细胞在传统上被认为是T细胞主导的疾病中的重要作用。结合动物和人类研究的其他观察结果,很明显T和B细胞在T1D中起作用;治疗的重点是针对他们中的每一个独立的,以及他们的相互作用。
T细胞受体(TCR)包括TCR α和β链以及六个CD3分子,包括两条CD3 ε链。它负责识别其他细胞的MHC复合体上展示的抗原,从而引发反应。Tzield是现有小鼠OKT3抗体(也称为huOKT3γala-ala)的人源化IgG1κ Fc非结合版本,对CD3的ε链具有特异性,并通过抗原识别的空间抑制来抑制T细胞活化。最近,Tzield在延迟T1D高危患者的诊断时间方面显示出疗效。然而,这种效应背后的确切机制仍然清楚。
一种假设是Tzield作为TCR的部分激动剂,增加了对KLRG1、TIGIT和CD8呈阳性的衰竭T细胞的数量。这些衰竭的T细胞持续存在,但不能执行效应子功能,因此不太可能进一步破坏β细胞。其他研究注意到了临床反应者的T细胞群体的变化,包括循环CD8的增加+中央记忆(CD8CM) T细胞。然而,很明显,这种治疗对那些还没有发展到3期且有主动免疫反应的患者最有效。
Tzield定价为每瓶13,850美元,14天疗程的总费用为193,900美元,换算成人民币的一瓶的价格为96000元左右,14天疗程的总费用为1350000元左右。由于Tzield刚刚被美国FDA批准上市,暂时还没有在国内上市,有需要的患者可以进行出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。