阿舒克森片（asundexian）常见不良反应及用药注意事项

文章摘要：

阿舒克森片（Asundexian，商品名舒华博/Sunharbo）是新型口服FXIa抑制剂，常见不良反应包括腹泻，还需重点关注出血风险、肝功能变化及药物相互作用。

一、阿舒克森片常见不良反应有哪些

阿舒克森片是拜耳研发的口服凝血因子XIa抑制剂，主要用于联合抗血小板治疗，降低特定非心源性缺血性脑卒中及高危短暂性脑缺血发作患者的卒中风险。其不良反应主要包括以下几类。

1.腹泻：最常见的不良反应

在III期OCEANIC-STROKE研究中，阿舒克森组腹泻发生率为3.4%，安慰剂组为2.8%。多数病例发生在治疗前两个月，严重程度较轻，约77%的病例在继续用药期间自行缓解。若腹泻持续或伴随脱水，应及时咨询医生。

2.出血风险：需要重点关注

阿舒克森通过抑制FXIa发挥抗血栓作用，因此可能增加出血风险。临床研究显示，两组总体大出血发生率相近，但阿舒克森组胃肠道出血发生率高于安慰剂组，分别为2.7和2.1例/100患者年。患者应留意黑便、血尿、持续鼻出血及异常瘀斑等表现。

3.肝功能指标异常

临床研究发现，部分患者使用阿舒克森后可能出现肝酶升高，包括转氨酶及碱性磷酸酶异常。少数病例出现严重肝损伤，因此治疗期间应结合医生建议监测肝功能，尤其关注治疗前6至12个月。

二、阿舒克森片有哪些用药注意事项

1.注意药物相互作用

阿舒克森是P-gp底物，并主要经CES1代谢。与同时具有P-gp和强效CYP3A4诱导作用的药物合用，可能降低阿舒克森血药浓度及治疗效果，例如卡马西平。此外，阿舒克森可能增加地高辛等P-gp底物的暴露量，合并用药前应进行评估。

2.特殊人群需要谨慎评估

中度至重度肝功能损害患者（Child-Pugh B或C级）不建议使用。轻度肝功能损害患者通常无需调整剂量。妊娠期用药缺乏充分人体数据，哺乳期不建议使用，停药后5天内也不建议哺乳。

3.手术及侵入性操作前应提前告知医生

择期手术或侵入性操作前至少24小时应暂停阿舒克森，待止血充分后再恢复用药。急性缺血性脑卒中接受溶栓治疗后，至少24小时内应暂停使用。具体停药和恢复时间应由医疗团队结合出血风险决定。

4.漏服药物不要自行加倍补服

如果当天发现漏服，应尽快补服；如果当天无法补服，则跳过该剂量，下一次按照原定时间服药，不应通过增加剂量弥补漏服。

三、阿舒克森片长期使用需要关注什么

阿舒克森片推荐剂量为50mg，每日一次，可随餐或空腹服用。对于长期治疗患者，建议定期评估血常规、肝功能及出血情况。75岁以上老年患者需要特别关注出血风险，尤其是治疗初期及联合双联抗血小板治疗期间。

需要注意的是，阿舒克森并非适用于所有脑卒中患者，也不能替代房颤相关卒中的规范抗凝治疗。患者不应自行停药、减量或调整联合抗血小板方案。

总结

总体而言，阿舒克森片的常见不良反应以腹泻为主，但临床使用中更需要关注胃肠道出血、肝功能异常及药物相互作用。对于缺血性脑卒中二级预防患者，应根据年龄、肝功能、既往出血史及合并用药情况综合评估。规范监测和合理联合用药，是保障阿舒克森治疗安全性的重要环节。

参考资料：

阿舒克森片（Asundexian）-Sunharbo美国处方药说明书

https://labeling.bayerhealthcare.com/html/products/pi/Sunharbo_PI.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月10日