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文章摘要:
斯帕森坦/司帕森坦(Sparsentan,商品名 Filspari)主要用于特定肾小球疾病,可降低尿蛋白并延缓部分患者肾功能下降,疗效需结合病理类型和肾功能评估。
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一、斯帕森坦的治疗作用
斯帕森坦是一种内皮素和血管紧张素Ⅱ受体双重拮抗剂。美国FDA批准其用于有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病,并于2026年批准用于无肾病综合征的局灶节段性肾小球硬化症患者,以降低蛋白尿。它并非适用于所有慢性肾炎患者的通用药物。
二、临床研究显示的治疗效果
1.降低尿蛋白:PROTECT临床研究显示,治疗36周后,斯帕森坦组尿蛋白肌酐比平均下降约45%,厄贝沙坦组下降约15%,提示其在降低IgA肾病患者蛋白尿方面具有优势。
2.延缓肾功能下降:持续减少蛋白尿有助于肾脏保护。FDA于2024年将其IgA肾病适应症更新为延缓有进展风险成人患者的肾功能下降。不过,个体疗效仍取决于基础肾功能、蛋白尿水平、病理特点及治疗依从性,不能据此保证避免肾衰竭。
三、用药期间的评估与风险管理
治疗前及治疗期间应监测肝功能、血钾、血压、血肌酐和尿蛋白。斯帕森坦可能引起低血压、高钾血症、水肿及急性肾损伤,并存在肝损伤和胚胎胎儿毒性风险。妊娠期禁用,开始治疗前需由医生评估相关风险。该药不能与血管紧张素受体阻滞剂等特定药物随意联用,治疗方案应由肾脏专科医生制定。
总结
斯帕森坦对部分IgA肾病患者具有降低蛋白尿、延缓肾功能下降的治疗价值,也可用于符合条件的局灶节段性肾小球硬化症患者。慢性肾炎患者是否适用,需先明确疾病类型,并综合评估肾功能、尿蛋白及用药风险,不能自行使用或调整治疗方案。
参考资料:
美国食品药品监督管理局:Filspari药物临床试验数据摘要
https://www.fda.gov/drugs/drug-trials-snapshots/drug-trials-snapshots-filspari
作者:高升|药纷享医学编辑团队
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年11月9日
