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文章摘要:
艾拉司群(Elacestrant,商品名Orserdu)目前主要以单药治疗获批,联合靶向药物的研究正在开展,尚需更多证据确定适用人群。
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一、艾拉司群的治疗定位
艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂,适用于既往接受内分泌治疗后进展、携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。美国FDA目前批准的是单药方案,推荐剂量为每日一次345毫克,随餐服用。
二、正在研究的联合治疗方案
1.联合阿贝西利:阿贝西利属于CDK4/6抑制剂,可阻断细胞周期相关信号。ELEVATE研究正在评估艾拉司群联合阿贝西利的疗效,初步Ⅱ期结果显示出抗肿瘤活性,但仍需更大规模研究验证。
2.联合依维莫司:依维莫司通过抑制mTOR通路发挥作用。ELEVATE研究中,艾拉司群联合依维莫司组的客观缓解率为19.5%,疾病控制率为82.9%,中位无进展生存期为8.3个月。该结果来自早期研究,不能直接等同于已确立的标准治疗效果。
三、联合用药需要注意什么
不同药物联合可能增加腹泻、口腔炎、血细胞减少、肝功能异常等风险。艾拉司群还存在药物相互作用问题,尤其需要评估影响CYP3A4的药物。联合方案应根据肿瘤分子检测、既往治疗及患者身体状况制定,不建议自行搭配使用。
总结
艾拉司群联合阿贝西利或依维莫司是ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的研究方向,现有早期数据提示一定临床活性,但尚不能替代已获批的标准治疗。患者应由肿瘤专科医生结合ESR1突变状态和既往治疗经历,判断是否适合参加临床试验。
参考资料:
ELEVATE研究艾拉司群联合依维莫司或阿贝西利的Ⅱ期结果
作者:高升|药纷享医学编辑团队
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年11月6日
