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2023年1月6日,Leqembi (lecanemab-irmb)获得美国FDA的加速批准,用于治疗阿尔茨海默病。在临床试验中,与安慰剂相比,它显著减少了大脑Aβ斑块。
Leqembi是一种重组人源化免疫球蛋白γ1(IgG 1)单克隆抗体,针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样β蛋白(Aβ),其与阿尔茨海默病的病理生理学有关。Leqembi可以减少Aβ斑块,防止Aβ在大脑中沉积对Aβ原纤维具有高选择性。
阿尔兹海默症是一种不可逆转的、渐进性的大脑疾病,影响着650多万美国人,它会慢慢破坏记忆和思维能力,最终破坏执行简单任务的能力。虽然阿尔茨海默氏症的具体原因尚不完全清楚,但其特征是大脑中的变化,包括淀粉样蛋白β斑块和神经原纤维缠结(tau),导致神经元及其连接的丢失。这些变化会影响一个人的记忆和思考能力。
Leqembi是一种抗淀粉样蛋白抗体静脉(IV)输注疗法,被批准用于早期阿尔茨海默病,并确认β-淀粉样蛋白升高。它通过附着和清除大脑中的β-淀粉样蛋白而起作用。这种药物被批准用于早期阿尔茨海默病(轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默病引起的轻度痴呆)患者。这些人还应该确认大脑中的β淀粉样蛋白斑块升高。
最常见的严重副作用是输液相关反应和淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA),这是一种常见的副作用,通常不会引起症状,但可能很严重。这是典型的大脑区域暂时性肿胀。它通常会随着时间的推移而消失。
由于Leqembi上市时间较短,所以目前较难买到Leqembi,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。