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文章摘要:
达拉西布/达拉索拉西布(daraxonrasib,研发代号RMC6236)海外市场上原研版的价格为每盒20多万元,已获美国FDA批准,欧洲上市审批也取得积极进展。
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一、原研版达拉西布的价格信息
1.达拉西布原研版由美国Revolution Medicines公司研发,属于RAS GTP酶家族抑制剂。
2.目前原研药尚未在国内获批上市,海外原研版本常见规格为150mg×30片,每盒价格大概在20多万元人民币。按照每日300mg的推荐剂量计算,每月通常需要两盒,月治疗费用大约需要40多万元,且实际价格可能受到汇率及当地供应情况影响。
二、达拉西布最新上市及研究进展
1.美国FDA批准上市:2026年8月,美国FDA批准达拉西布用于既往至少接受过一次全身治疗,或不适合接受多药联合全身治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。这意味着达拉西布已从临床研究药物进入美国获批上市阶段。
2.三期临床研究结果:关键性RASolute 302研究纳入500名患者。FDA公布的结果显示,达拉西布治疗组中位总生存期为13.2个月,标准化疗组为6.7个月;中位无进展生存期分别为7.2个月和3.6个月,客观缓解率分别为30%和11%。
3.欧洲审批进展:2026年10月,欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准达拉西布,用于既往接受过至少一次全身治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。该意见属于积极审评建议,最终上市许可仍以欧盟委员会决定为准。
三、老挝全球首仿版本已上市销售(2026年11月5日价格更新)
除原研药外,海外市场上也有仿制版本上市销售。其中,老挝卢修斯制药也已推出全球首仿达拉西布仿制版,目前提供100mg×30片和150mg×30片两种规格,价格大概在九千多到一万多不等。该版本药物成分与原研药基本一致,治疗方向相同,实际使用效果仍需结合患者身体状况和疾病阶段判断。
总结
原研版达拉西布150mg×30片海外版本价格为每盒20多万元,按每日300mg计算,每月费用约40多万元。该药已于2026年获得美国FDA批准,欧洲审批也取得积极进展。与此同时,老挝卢修斯版本也已上市销售,为患者提供另一个选择。患者应关注国内监管审批动态,并在医生指导下评估治疗选择。价格是当前时间2026年11月5日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。
参考资料:
美国国家癌症研究所:达拉西布药物信息
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/daraxonrasib
作者:高升|药纷享医学编辑团队
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年11月5日
