那米司特/奈达司特（博优雅）在临床治疗中的实际疗效评估分析

文章摘要：

那米司特/奈达司特（Nerandomilast，商品名 Jascayd）可用于成人特发性肺纤维化和进行性肺纤维化，临床研究显示其能够减缓肺功能下降。

一、那米司特的临床治疗效果

1.特发性肺纤维化的疗效

在Ⅲ期 FIBRONEER-IPF 研究中，1177名成人患者接受那米司特或安慰剂治疗。52周时，18毫克每日两次组的用力肺活量（FVC）平均下降114.7毫升，安慰剂组下降183.5毫升，组间调整后差异为68.8毫升，具有统计学意义。这提示那米司特能够减缓肺功能下降，但不能逆转已经形成的肺纤维化。

2.进行性肺纤维化的疗效

FIBRONEER-ILD研究纳入1176名进行性肺纤维化患者。52周时，18毫克每日两次组的FVC平均下降98.6毫升，安慰剂组下降165.8毫升，说明该药对不同类型的进行性肺纤维化也具有减缓肺功能恶化的作用。

二、实际疗效应如何评估

那米司特属于磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抗纤维化和免疫调节作用。临床评估不能只看咳嗽或气短是否改善，还应结合肺功能检查、呼吸困难程度、运动耐量、影像学变化及急性加重情况综合判断。不同患者的基础疾病、既往治疗和耐受性存在差异，因此实际获益并不完全相同。

三、用药期间需要关注什么

常见不良反应包括腹泻、体重下降、食欲减退和恶心。若出现持续腹泻、明显消瘦或进食困难，应及时告知医生。常用推荐剂量为每次18毫克、每日两次，间隔约12小时；无法耐受者是否减至每次9毫克，应由医生根据具体情况决定。正在使用吡非尼酮等抗纤维化药物的患者，尤其需要由医生评估联合用药方案。

总结

现有Ⅲ期临床研究支持那米司特能够减缓成人特发性肺纤维化和进行性肺纤维化患者的肺功能下降。不过，研究中的平均结果不代表每位患者都能获得相同收益，也不能据此保证症状改善或延长生存。治疗期间应定期复查肺功能，并结合不良反应和整体病情评估疗效。

参考资料：

那米司特治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期研究

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2414108

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日