英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）药品说明书中的用法用量详细说明

文章摘要：

英菲格拉替尼/英菲替尼（Infigratinib，商品名TRUSELTIQ）说明书推荐每日125毫克，连续服药21天后停药7天。实际使用前应核实当地注册状态及现行说明书。

一、标准用法用量

英菲格拉替尼是一种FGFR抑制剂，曾获美国FDA批准用于特定FGFR2基因异常的成人晚期胆管癌患者。

1.推荐剂量

说明书推荐每日口服125毫克，连续服药21天，随后停药7天，每28天为一个治疗周期。通常持续至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

2.服药方法

应空腹服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时。胶囊需整粒吞服，不得压碎、咀嚼或溶解，并尽量每天在固定时间服药。

二、漏服及合并用药注意事项

1.漏服或呕吐

若漏服后已超过4小时，应跳过该剂，次日恢复原计划服药；服药后发生呕吐，不需补服。不得一次服用双倍剂量。

2.药物与饮食相互作用

抑酸药可能影响英菲格拉替尼吸收，应尽量避免合用。若必须使用H₂受体拮抗剂，应安排在本药服用前至少2小时或后至少10小时；抗酸药应间隔至少2小时。治疗期间避免葡萄柚及其制品。

三、剂量调整与安全监测

说明书针对部分肾功能或肝功能损害患者列有降低剂量的方案；发生特定不良反应时，也可能需要暂停治疗或逐级减量。治疗期间应重点监测血磷水平、肝肾功能及眼部症状，尤其注意高磷血症和视网膜色素上皮脱离等风险。所有剂量调整均应由肿瘤专科医生决定。

总结

英菲格拉替尼历史推荐方案为每日125毫克、服药21天后停药7天，并需遵循空腹服用及药物间隔要求。需要注意，美国FDA已于2024年撤回该药的胆管癌加速批准，因此历史说明书不能直接视为当前通用处方。实际用药前应核实所在地区的注册和供应情况，并由医生确认治疗方案。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：TRUSELTIQ（英菲格拉替尼）处方说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214622s000lbl.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日