达拉西布/达拉索拉西布（RMC6236）的给药方案、剂量及研究用法说明

文章摘要：

达拉西布/达拉索拉西布（daraxonrasib，研发代号RMC-6236）推荐剂量为每日口服300毫克，通常持续用药至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

一、适应症与给药方案

达拉索拉西布是一种口服RAS GTP酶家族抑制剂。美国FDA于2026年8月批准其用于既往至少接受过一次全身治疗，或不适合接受多药联合全身治疗的成年转移性胰腺腺癌患者。

二、标准剂量及服药方法

1.推荐剂量：标准剂量为每日一次、每次300毫克，持续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性。应尽量每天在相同时间服药，可随餐或空腹服用。

2.服药要求：药片应整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。漏服超过4小时通常应跳过该次剂量，按原计划服用下一剂；服药后呕吐不应额外补服。具体处理应遵循医生指导及药品说明书。

3.不良反应管理：治疗期间需关注皮疹、腹泻、口腔炎、恶心及疲劳等反应。说明书建议采取皮肤预防措施，包括使用外用皮质类固醇和保湿剂、减少日晒并使用防晒产品，必要时由医生评估是否预防性使用口服抗生素。

三、临床研究中的剂量依据

早期Ⅰ/Ⅱ期研究曾评估每日10至400毫克剂量，后续研究选择300毫克作为Ⅲ期研究剂量。Ⅲ期RASolute 302研究纳入500例既往治疗后进展的转移性胰腺癌患者，达拉索拉西布组中位总生存期为13.2个月，对照化疗组为6.7个月。该结果支持其临床应用，但不能直接预测个体患者的治疗效果。

总结

达拉索拉西布目前获FDA批准用于符合条件的成年转移性胰腺腺癌患者，推荐剂量为每日口服300毫克。治疗期间应按时服药，并重视皮肤、胃肠道及其他潜在毒性监测。若出现明显不良反应，应及时联系医疗团队，由医生决定是否暂停或调整剂量，不宜自行改变治疗方案。

参考资料：

达拉索拉西布治疗既往接受治疗的晚期RAS突变胰腺癌

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2505783

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日