胰腺癌新药达拉西布/达拉索拉西布（RMC6236）的治疗效果与临床研究进展

文章摘要：

达拉西布/达拉索拉西布（Daraxonrasib，研发代号RMC-6236），商品名RASONQUE，靶向RAS信号通路，Ⅲ期研究显示其可延长经治转移性胰腺癌患者的生存期。

一、药物作用机制与适用人群

达拉索拉西布是一种口服RAS（ON）多选择性抑制剂，可作用于活化状态的突变型及野生型RAS蛋白，涉及KRAS、NRAS和HRAS等亚型。美国FDA于2026年8月批准其用于既往至少接受过一次全身治疗，或不适合接受多药联合全身治疗的成年转移性胰腺腺癌患者。

二、关键临床研究疗效

1.Ⅰ/Ⅱ期研究：在既往接受治疗的RAS突变胰腺导管腺癌患者中，达拉索拉西布显示出抗肿瘤活性。部分患者获得客观缓解，为后续Ⅲ期研究提供了依据。

2.Ⅲ期RASolute 302研究：研究纳入500例既往接受治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。结果显示，达拉索拉西布组中位总生存期为13.2个月，标准化疗组为6.7个月；中位无进展生存期分别为7.2个月和3.6个月，客观缓解率分别为30%和11%。

3.患者获益与安全性：研究还观察到达拉索拉西布组疼痛及整体生活质量恶化时间有所延长。常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心和疲劳，治疗期间需要持续监测并根据耐受情况调整剂量。

三、临床应用与治疗管理

目前推荐剂量为每日口服300毫克，可随餐或空腹服用，持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗期间应关注皮肤、口腔及胃肠道反应，出现明显不良反应时由医生评估是否暂停或减量。

总结

达拉索拉西布通过抑制活化RAS信号，为经治转移性胰腺癌提供了新的治疗选择。RASolute 302研究显示其在总生存期、无进展生存期及客观缓解率方面优于研究对照化疗。上述数据适用于特定研究人群，不能直接代表每位患者的治疗结果，实际用药仍需结合病理类型、既往治疗及身体状况综合评估。

参考资料：

达拉索拉西布或化疗治疗既往接受治疗的转移性胰腺癌

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2605555

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日