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文章摘要:
Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid和lalikinogene sifuplasmid-gxfd)是一种用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的质粒DNA免疫疗法,需肌内注射并配合电穿孔装置给药,完整疗程共4次。

一、Voceryq的用药方法及推荐剂量
1.推荐剂量与治疗间隔
Voceryq推荐剂量为每次1 mL,药液浓度为6.25 mg/mL,通过肌内注射给药,并配合CELLECTRA 5PSP电穿孔装置使用。推荐每3周给药一次,共4次,整个疗程约持续9周。
2.首次给药前的处理要求
在开始Voceryq治疗前,患者需要先通过手术切除可见的乳头状瘤,使病变达到尽可能低的残留水平。这是药品说明书明确提出的治疗前要求。Voceryq的主要目标是减少后续手术频率,并非直接替代必要的手术处理。
3.给药操作与储存条件
Voceryq必须由接受过相关设备操作培训的医务人员实施给药,不应自行注射。药品应在原包装内冷藏保存,储存温度为2℃至8℃,不得冷冻。具体药液准备、设备操作及给药步骤应遵循官方说明书和CELLECTRA 5PSP用户手册。
二、Voceryq用药期间需要注意什么
1.关注注射部位反应
治疗后可能出现注射部位疼痛、红斑或其他局部反应。根据药品安全信息,给药后应至少观察30分钟,并由医务人员根据情况进行处理。
2.评估电穿孔相关风险
电穿孔操作可能引起短暂肌肉收缩、局部出血、头晕或血管迷走神经反应。对于植入式心律转复除颤器、起搏器、给药侧金属植入物或给药部位皮肤异常的患者,应按照说明书评估相关禁忌和风险。
3.重视不良反应监测
Voceryq常见不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳、高血压、恶心和头晕。治疗前应向医务人员说明既往病史、植入式医疗器械及正在使用的药物,治疗过程中出现明显不适时应及时评估。
三、Voceryq的用药人群与疗效要求
Voceryq目前获美国FDA加速批准,用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者接受乳头状瘤切除手术的频率。其安全性和有效性尚未在儿童患者中确立。治疗后仍需按照医生安排进行喉部及呼吸道随访,不能因为完成规定疗程就停止必要的疾病监测。
总结
Voceryq的标准疗程为每3周肌内注射1次,共4次,并须配合CELLECTRA 5PSP电穿孔装置使用。首次给药前需要手术处理可见病变,整个治疗过程应由经过培训的医务人员实施。患者应严格遵循处方说明书,关注注射反应、电穿孔相关风险及后续随访要求。
参考资料:
美国FDA:Voceryq官方处方说明书
https://www.fda.gov/media/196198/download?attachment
作者:高升|药纷享医学编辑团队
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年11月2日
