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文章摘要:
Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid和lalikinogene sifuplasmid-gxfd)是一种新型质粒DNA免疫疗法,主要用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者的手术次数。

一、Voceryq是什么药
Voceryq是一种由美国Inovio Pharmaceuticals公司研发的质粒DNA免疫疗法,于2026年10月获得美国FDA加速批准。该药是美国首个获批的质粒DNA免疫疗法,主要通过激活机体免疫反应,对抗引起疾病的人乳头瘤病毒(HPV)感染。
二、Voceryq主要用于治疗哪些疾病
目前,Voceryq获批的适应症为成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP),主要用于降低患者接受乳头状瘤切除手术的频率。
RRP是一种由HPV 6型和11型感染引起的罕见慢性疾病,患者的呼吸道,尤其是喉部和声带区域,容易形成乳头状瘤。常见表现包括声音嘶哑、慢性咳嗽及声音改变,严重时可能导致气道阻塞和呼吸困难。由于传统手术难以清除组织中的病毒,患者术后仍可能出现病变复发,需要反复接受手术治疗。
三、Voceryq的作用机制及临床研究
1.作用机制
Voceryq采用双质粒DNA设计,其中一种质粒携带HPV相关抗原的遗传信息,另一种质粒编码白细胞介素12(IL-12),用于增强免疫反应。该疗法旨在诱导机体识别并攻击HPV 6型和11型感染细胞。
2.给药方式
Voceryq通过肌内注射给药,并配合CELLECTRA 5PSP电穿孔装置,帮助质粒DNA进入细胞。推荐每3周给药一次,共完成4次治疗。
3.临床研究数据
FDA批准主要依据RRP-001临床研究,该研究共纳入32名成年患者。在其中26名符合疗效评估条件的患者中,7名患者(27%)在治疗后12个月内无需再次接受乳头状瘤切除手术,显示出减少手术干预的潜在价值。
四、Voceryq有哪些不良反应
Voceryq较常见的不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳、高血压、恶心和头晕。此外,电穿孔操作可能引起短暂肌肉收缩、局部出血及血管迷走神经反应等。治疗应由经过培训的医务人员实施,并按照说明书进行观察和管理。
总结
总体来看,Voceryq是一种针对HPV相关复发性呼吸道乳头状瘤病的创新DNA免疫疗法,目前主要适用于成年患者,治疗目标是减少乳头状瘤复发带来的手术负担。需要注意的是,该药目前属于FDA加速批准,后续仍需通过确证性临床研究进一步验证其临床获益。
参考资料:
美国FDA:批准首个用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病的质粒DNA免疫疗法
作者:高升|药纷享医学编辑团队
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年11月2日
