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摘要 伐度司他(vadadustat/VAFSEO)用于透析至少 3 个月成人肾性贫血,起始 300 毫克每日一次、按 150 毫克阶梯滴定,血红蛋白维持 10 至 11 克 / 分升。用药需警惕血栓心脑血管事件、血压升高、肝损伤及胃肠出血,定期复查化验和血压,禁忌于未控制高血压、过敏及近期心脑血管事件。
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结合美国说明书与临床研究,全程用药注意事项分四点说明。
一、确认适用前提与禁忌人群
伐度司他(vadadustat,商品名 VAFSEO)是口服 HIF-PH 抑制剂,适应症为接受透析至少 3 个月的成人慢性肾病相关贫血,用于维持血红蛋白、减少输血需求;不用于非透析患者贫血,也不能替代紧急输血。用药前需明确:对本品或辅料过敏者禁用,血压未控制者禁用;近 3 个月发生心肌梗死、卒中或急性冠脉综合征者避免使用;活动性恶性肿瘤、肝硬化或活动性急性肝病患者不推荐。儿童用药安全性尚不明确,备孕、妊娠和哺乳期女性需先告知医生。
二、规范服药方法与剂量滴定
起始剂量 300 毫克每日一次口服,可随餐或空腹,整片吞服、不掰开嚼碎,服药时间不必绑定透析排班。剂量以 150 毫克为阶梯在 150 至 600 毫克间调整,上调通常不早于每 4 周一次,目标血红蛋白维持 10 至 11 克 / 分升,不应追求超过 11。铁剂及含铁磷结合剂建议在服药至少 1 小时前使用;不含铁磷结合剂可在服药前 1 小时或后 2 小时使用。漏服当日想起可补服,每日不超过一次。血红蛋白两周内上升超过 1 克 / 分升或四周内超过 2 克 / 分升时应中断或减量;超过 11 克 / 分升时暂停,降至不高于 11 后再以低 150 毫克剂量恢复。治疗满 24 周血红蛋白仍无明显提升时,应暂停并排查其他原因,不盲目加量。
三、重点监测与需要急诊的红旗信号
黑框警告提示本品增加血栓性血管事件风险,包括死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞和透析通路血栓;血红蛋白偏高或升速过快会进一步增加风险,心脑血管基础病者风险更高。出现胸痛、呼吸困难、一侧肢体无力或麻木、言语不清、单侧下肢肿胀疼痛、透析部位震颤消失,应立即就医。血压方面,用药可能新发或加重高血压,应规律监测并配合降压治疗。肝毒性方面,用药前查 ALT、AST 和胆红素,前 6 个月每月复查,之后按需检查;转氨酶持续升高或伴胆红素升高需停药,出现乏力、右上腹痛、眼白发黄、深色尿及时反馈。还需留意新发癫痫及消化道出血,出现黑便、呕血或持续腹痛尽快就诊,并戒烟限酒。
四、随访复查、生活管理与用药边界
血红蛋白在起始和每次调量后每两周复查一次,稳定后至少每月复查,同时定期监测血压、肝功能和铁代谢。日常注意均衡营养、适量活动、预防感染,按透析方案控制饮水和高磷食物;所有铁剂、维生素、中成药和保健品都应告知医生,不自行叠加。药物室温保存、避光防潮,不得转赠他人,健康人滥用可致红细胞增多并诱发严重血栓。
结语
总的来说,服用伐度司他的核心是确认透析适应症和禁忌、谨慎滴定到血红蛋白 10 至 11 克 / 分升、不追求过高血红蛋白、严密监测血栓心脑血管事件血压和肝功能、识别急症信号,并由肾内科医生统一调整剂量,不自行加量、停药或叠加药物。
参考资料 美国国立医学图书馆 DailyMed 官方说明书 ——VAFSEO(vadadustat tablet, film coated):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ac9da724-5a62-4ab6-a89c-376a25f6195b
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年11月2日
