阿曲生坦（诺锐达）在肾脏疾病治疗中的临床应用和效果

文章摘要：

阿曲生坦（atrasentan，商品名诺锐达/Vanrafia）是一种内皮素A受体拮抗剂，主要用于降低具有进展风险的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿。

一、阿曲生坦的作用机制与适用人群

阿曲生坦是一种选择性内皮素A受体拮抗剂，可减弱内皮素相关信号对肾脏血管及肾小球的影响，从而降低尿蛋白排泄。美国FDA于2025年批准该药用于具有快速进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者，通常指尿蛋白与肌酐比值达到或超过1.5 g/g的人群。该药并非适用于所有慢性肾病患者，治疗前需结合肾活检结果、尿蛋白水平及肾功能评估。

二、临床研究显示的治疗效果

ALIGN三期临床研究评估了阿曲生坦对原发性IgA肾病患者蛋白尿的影响。在预设的第36周中期分析中，阿曲生坦组尿蛋白与肌酐比值较基线几何平均下降38.1%，安慰剂组下降3.1%，组间差异具有统计学意义。2026年公布的研究后续结果还显示，阿曲生坦治疗期间蛋白尿下降可持续，肾功能变化指标也支持其可能减缓肾功能下降。不过，美国现行加速批准适应症仍以降低蛋白尿为依据，长期肾脏获益应结合完整研究结果及后续监管更新解读。

三、用法用量与安全性注意事项

推荐剂量为每日一次口服0.75 mg，可随餐或空腹服用。常见不良反应包括外周水肿和贫血；治疗期间应监测体重、下肢肿胀、血红蛋白及肝功能。阿曲生坦可能导致胎儿严重损害，妊娠期禁用，治疗前需排除妊娠，并按说明书要求采取有效避孕措施。患者不应自行停用原有降压或肾脏保护治疗，是否与其他药物联合应由肾脏专科医生决定。

总结

阿曲生坦为部分具有进展风险的成人原发性IgA肾病患者提供了降低蛋白尿的新选择。临床研究支持其降低蛋白尿的效果，长期肾功能保护作用仍需结合完整研究证据评估。治疗应建立在规范诊断、持续监测和个体化管理基础上，不能将研究结果直接等同于治愈肾病。

参考资料：

阿曲生坦治疗IgA肾病患者的临床研究

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2409415

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月30日