艾拉司群（Elacestrant）预计什么时候能够在中国市场上市

文章摘要：

艾拉司群（Elacestrant）目前尚未在国内上市，暂时无法明确国内的上市时间，海外已有原研版及仿制版上市销售，国内具体上市进展需以后续官方公告为准。

一、艾拉司群在中国的上市进展

艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂，主要用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌。该药于2023年获得美国 FDA 批准，同年获得欧盟上市许可。目前，尚无明确的国内正式上市日期，患者仍需关注后续注册审批进展。

二、中国上市时间为什么暂不明确

1.国内临床研究正在推进：2024年，艾拉司群在中国开展的Ⅲ期桥接临床试验申请已获国家药监局批准，研究对象包括 ER 阳性、HER2 阴性且存在 ESR1 突变的晚期乳腺癌患者。

2.上市时间需以审批结果为准：临床试验获批并不代表药品已经获得上市许可。后续还涉及研究结果、注册申报及药品审评等环节，因此目前无法准确预测正式上市时间，具体应以后续国家药监局信息为准。

三、艾拉司群海外上市及价格情况(2026年10月30日价格更新)

目前，海外市场已有不同版本的艾拉司群上市。原研版已在美国和欧盟获批，欧洲版原研药每盒的售价可能在三万至五万元人民币之间，海外市场也有老挝仿制版上市销售，每盒售价大概在一千七百元人民币左右，且药物成分与原研药基本一致，为患者提供了不同的用药选择。需要注意的是，实际价格可能会受到规格及汇率变动等因素影响。

总结

艾拉司群在国内的正式上市时间目前尚不明确，虽然海外原研药已获批，海外市场也有仿制版本上市销售，但不能据此推断国内具体上市日期。患者可关注国家药监局的最新公告，了解国内上市进展，并在医生指导下选择合适的治疗方案。价格是当前时间2026年10月30日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：《艾拉司群获批用于ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌》

https://www.fda.gov/drugs/drug-trials-snapshots/drug-trials-snapshots-orserdu

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月30日