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摘要 目前艾伏尼布原研上市许可与商业化主要归属法国施维雅(Servier),国内商品名拓舒沃由施维雅相关主体负责推广,可通过说明书上市许可持有人识别。

艾伏尼布(ivosidenib,商品名拓舒沃 / Tibsovo)是 IDH1 突变抑制剂。关于目前原研由哪家公司上市生产,现用三点说明。
一、当前原研上市主体
艾伏尼布原研药品 Tibsovo 当前的注册、生产组织和全球商业化主要由法国施维雅(Servier)负责。施维雅为全球制药企业,负责原研药品的上市许可维护、供应链组织和临床推广,片剂生产由符合药品质量规范的工厂承担。
二、国内上市主体与商品名
艾伏尼布片国内商品名为拓舒沃,2022 年 1 月在国内获批上市,常见规格 0.25g 片剂,上市许可和国内推广由施维雅相关主体负责,主要用于易感 IDH1 突变的复发或难治急性髓系白血病患者。
三、原研识别与用药提示
识别原研可查看说明书和包装上的上市许可持有人、生产厂及商品名。海外仿制版按原研配方制造、成分与原研基本一致,但通常缺乏独立临床数据,疗效参照原研药。患者应凭血液科处方在正规医疗机构或药房购药,规范服用并定期复查。
结语
总的来说,目前艾伏尼布原研上市主体为法国施维雅(Servier),国内对应商品名拓舒沃由施维雅相关主体负责;判断是否为原研应以最新说明书的上市许可持有人和生产厂信息为准。
参考资料 法国施维雅(Servier)官方公告 —— 完成收购 Agios 制药肿瘤业务(含 Tibsovo 艾伏尼布当前权益归属说明的海外官方资料):https://servier.com/wp-content/uploads/2022/11/servier-completes-acquisition-agios-oncology-business_PR.pdf
医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队
更新日期:2026年10月29日
