诺华公司生产的达拉非尼基本信息和产品特点

文章摘要：

达拉非尼/达拉菲尼（Dabrafenib）是诺华生产的口服靶向药，商品名TAFINLAR，主要用于特定BRAF基因突变相关肿瘤，部分适应症需联合曲美替尼治疗。

一、达拉非尼基本信息

1.药品名称与剂型

达拉非尼英文名为Dabrafenib，商品名TAFINLAR/泰菲乐，由诺华公司生产销售。美国说明书列出的胶囊规格为50毫克和75毫克，另有口服混悬用片剂，适用于符合相应剂型要求的患者。

2.作用机制与靶向特点

达拉非尼属于BRAF激酶抑制剂，可抑制特定突变型BRAF相关信号通路。治疗前通常需要进行肿瘤基因检测，确认是否存在符合适应症要求的BRAF突变，并根据肿瘤类型和既往治疗情况制定方案。

二、主要适应症与用药特点

1.适用肿瘤范围

达拉非尼单药可用于BRAF V600E突变、不可切除或转移性黑色素瘤。与曲美替尼联合时，还可用于特定BRAF突变黑色素瘤的治疗及术后辅助治疗、BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌、部分晚期间变性甲状腺癌，以及符合条件的儿童低级别胶质瘤和部分实体瘤。具体适应症及年龄要求应以当地获批说明书为准。

2.常规剂量与安全管理

说明书推荐成人胶囊剂量通常为每次150毫克、每日两次。儿童胶囊剂量按体重调整，体重低于26公斤者尚未确立胶囊剂推荐剂量。药物应至少在餐前1小时或餐后2小时服用。治疗期间需关注发热、皮肤变化、眼部症状等不良反应，并遵医嘱复查；不可自行更改剂量或停药。

总结

诺华达拉非尼是一种针对特定BRAF突变的口服靶向药，具有明确的基因检测要求和适应症范围。临床使用时应结合肿瘤类型、检测结果、患者年龄及体重，判断单药或联合曲美替尼治疗的适用性。

参考资料：

《TAFINLAR达拉非尼胶囊及口服混悬用片剂说明书》

https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fee1e6b1-e1a5-4254-9f2e-a70e0f8dbdea

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月28日