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斯帕森坦(Sparsentan)在中国市场的具体上市时间安排

文章摘要:

斯帕森坦/司帕森坦(Sparsentan)目前尚未在国内上市,其上市时间暂不明确。海外市场上包括原研版和仿制版两种,海外原研版价格约为四五万元一盒,老挝仿制版约三四千元一盒。

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一、斯帕森坦什么时候能在中国上市

斯帕森坦是一种双重内皮素受体和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,主要用于相关肾脏疾病的治疗。

截至2026年10月,斯帕森坦尚未在国内上市。具体何时获批、何时能够在国内医院或药房上市销售,仍需关注国家药品监督管理局的正式公告,不能将海外上市时间视为国内上市时间。

二、斯帕森坦海外版本价格是多少(2026年10月28日价格更新)

目前,海外原研版斯帕森坦价格相对较高,一盒约为四五万元人民币。老挝仿制版本价格相对较低,包括200mg×30片和400mg×30片两种规格,每盒约为三四千元人民币,实际购买价格可能会受汇率波动等因素影响,患者应结合自身病情并咨询专业医生如何选择。

三、斯帕森坦海外上市情况及适用疾病

美国食品药品监督管理局于2023年批准斯帕森坦用于具有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。2026年4月,美国进一步批准其用于8岁及以上、无肾病综合征的局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者,以减少蛋白尿。具体适应症应以当地批准的药品说明书为准。

海外获批不代表中国大陆已经批准上市。患者在了解海外购买渠道时,应核实药品来源及相关药品信息,不宜自行购药或调整治疗方案。

总结

斯帕森坦目前暂无明确的国内上市时间。海外原研版价格约为四五万元一盒,老挝仿制版约为三四千元一盒。患者可持续关注国内药品注册进展,并在肾脏专科医生指导下了解适合自身情况的治疗选择。价格是当前时间2026年10月28日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

 

参考资料:

美国食品药品监督管理局:Filspari 药物审批信息

https://www.fda.gov/drugs/drug-trials-snapshots/drug-trials-snapshots-filspari

 

作者:高升|药纷享医学编辑团队

医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期:2026年10月28日


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免责声明:本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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