老挝仿制奎扎替尼与原研药作用原理说明

摘要 老挝仿制药与原研奎扎替尼作用原理相同，均通过抑制 FLT3 激酶阻断白血病细胞增殖，成分基本一致，疗效参照原研药临床试验数据。

奎扎替尼（quizartinib，商品名 Vanflyta）是 FLT3 抑制剂，用于 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病。关于老挝仿制药与原研药的作用原理，现用三点说明。

一、成分基本一致

老挝仿制药与原研药的成分基本一致，都是通过特异性抑制 FLT3 受体酪氨酸激酶，阻断 FLT3-ITD 突变驱动的白血病细胞增殖信号。FLT3-ITD 突变在急性髓系白血病中约占 25%，会导致 FLT3 受体持续活化，驱动白血病细胞不受控制地增殖。奎扎替尼通过结合 FLT3 激酶域，阻断下游信号通路，从而抑制白血病细胞生长。两者药物成分基本一致，在分子机制上没有区别。

二、临床应用一致

两者在临床应用上也一致：均与阿糖胞苷和蒽环类诱导化疗及阿糖胞苷巩固化疗联合，并作为巩固化疗后的维持治疗，用于 FLT3-ITD 阳性新诊断 AML 成年患者。

三、仿制药证据差异

两者主要差别在于：原研药拥有完整的临床试验数据支撑；老挝仿制药按原研配方仿制，本身缺乏独立临床实验数据。

结语

总的来说，老挝仿制奎扎替尼与原研药成分基本一致，均通过抑制 FLT3 激酶阻断白血病细胞增殖，成分基本一致；仿制药缺乏独立临床实验数据，疗效参照原研药，需通过正规渠道在血液科医生指导下使用。

参考链接：美国食品药品监督管理局（FDA）：奎扎替尼获批信息及QuANTUM-First临床研究结果。

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-quizartinib-newly-diagnosed-acute-myeloid-leukemia

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月27日