瑞派替尼（擎乐）使用中的注意事项及禁忌人群说明

文章摘要：

瑞派替尼（Ripretinib，商品名擎乐）用于特定晚期胃肠道间质瘤患者，治疗期间需关注血压、心脏功能、皮肤反应、手足皮肤综合征及生育风险。

一、药品基本信息

瑞派替尼是一种口服激酶抑制剂，主要用于既往接受过3种或以上激酶抑制剂治疗、其中包括伊马替尼的成人晚期胃肠道间质瘤患者。美国说明书推荐剂量为每日一次、每次150毫克，可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体治疗方案应由专科医生根据患者情况确定。

二、瑞派替尼使用中的注意事项

1.关注血压及心脏功能

瑞派替尼可能引起高血压及心脏功能异常。开始治疗前，应评估并控制血压；有心脏病史或存在心功能风险的患者，应向医生说明相关情况。治疗期间需按医嘱监测血压，必要时通过超声心动图等检查评估心脏功能。如出现呼吸困难、下肢水肿、异常乏力等症状，应及时就医。

2.留意手足皮肤反应及新发皮肤病变

治疗期间可能出现手足皮肤反应，包括红斑、疼痛、肿胀或脱皮。患者应注意观察皮肤变化，并及时向医生反馈。此外，瑞派替尼可能增加新发皮肤肿瘤的风险，治疗前及治疗期间应按医嘱进行皮肤检查。如发现新发或持续变化的皮肤病灶，应尽快接受专业评估。

3.注意光敏反应与伤口愈合

瑞派替尼可能引起光敏反应，治疗期间应减少强烈日晒，外出时做好防晒措施。该药还可能影响伤口愈合，因此如计划接受手术，应提前告知外科医生和肿瘤科医生。美国说明书建议择期手术前至少停药1周，大型手术后至少2周且伤口充分愈合前不应恢复用药，具体安排须由医生决定。

4.核对合并用药并规范服药

瑞派替尼可能与影响CYP3A酶的药物发生相互作用。开始治疗前，应告知医生正在使用的处方药、非处方药、保健品及草药制剂。药片应整片吞服，不要自行压碎或咀嚼；漏服或服药后呕吐时，应按照说明书和医生指导处理，不要自行补服额外剂量。

三、哪些人群需要特别谨慎

1.血压控制不佳或存在心脏疾病者：未控制的高血压患者不应直接开始治疗，应先进行评估和处理；有心功能异常风险者需加强监测。

2.妊娠期及有生育计划者：瑞派替尼可能造成胎儿伤害。具有生育可能的女性及其伴侣应在治疗前咨询医生，并按照说明书采取有效避孕措施。美国说明书建议治疗期间及末次给药后1周继续避孕。男性患者也应注意潜在生育影响。

3.哺乳期女性：说明书建议治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。

4.儿童及青少年：目前尚未确立瑞派替尼在儿童患者中的安全性和有效性，不应自行使用。

总体而言，瑞派替尼的用药管理重点在于治疗前风险评估、治疗期间规律监测，以及及时识别不良反应。患者不应自行停药、加量或减量；如出现明显心脏症状、严重皮肤反应或其他异常，应尽快联系治疗团队，并由医生决定是否需要暂停治疗或调整剂量。

参考资料：

欧洲药品管理局：QINLOCK（瑞派替尼）产品信息及禁忌症说明

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/qinlock-epar-product-information_en.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日