阿伐替尼在中国市场正式上市的具体时间介绍

文章摘要：

阿伐替尼(avapritinib)于2021年3月在国内获批上市，后纳入国家医保目录。海外原研药价格较高，老挝仿制版本也已在海外市场上市。

一、阿伐替尼在国内的上市情况

1.上市时间：阿伐替尼是一种口服靶向药物，2021年3月阿伐替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

2.国内价格：目前，阿伐替尼已被纳入我国医保目录，规格为200mg*30片的阿伐替尼原研药价格大约在一万六千多人民币，规格为100mg*30片和300mg*30片的价格大约在一万八千多元人民币，具体医保报销政策请咨询当地医院和药房。

二、海外原研药上市及价格情况

1.原研药上市时间：阿伐替尼原研药由美国Blueprint Medicines开发，于2020年1月获得美国FDA首次批准，用于治疗特定PDGFRA外显子18突变相关的不可切除或转移性GIST。之后，美国FDA又批准其用于成人晚期系统性肥大细胞增多症及惰性系统性肥大细胞增多症。

2.海外原研药价格：海外已上市的同规格原研药价格比较高昂，大约在四万多美元。

三、海外仿制药上市及价格情况

目前，海外市场上也有已上市的老挝卢修斯版仿制药，规格为100mg*30片的价格大约在三千元人民币，且药物成分与原研药基本一致。购买前需要核实药品上市状态、生产企业资质及正规供应渠道。

阿伐替尼于2021年3月在中国获批上市，后续纳入国家医保目录。海外原研药价格较高，老挝市场有已上市的价格亲民的仿制版本。患者应在医生指导下选择药品，并以监管部门公布的信息和正规医疗咨询机构提供的实际价格为准。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：AYVAKIT（avapritinib，阿伐替尼）官方处方药说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/212608s020lbl.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月23日