FDA批准贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago上市后，中国患者什么时候能用

文章摘要：

贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）已在海外获批用于特定慢性乙肝患者，中国上市申请已获受理并进入优先审评，具体上市时间仍需等待国家药监局审批后公布的信息为准。

一、贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）适用人群与治疗特点

贝普若韦生是一种靶向乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸药物，通过降低病毒抗原表达，帮助部分患者实现功能性治愈，即停药后仍维持病毒控制。海外研究显示，其与核苷（酸）类似物联合治疗，可提高部分患者达到功能性治愈的比例。

目标人群包括接受核苷（酸）类似物治疗至少6个月、HBV DNA受到抑制且HBsAg不超过3000 IU/mL的特定慢性乙肝患者。具体适应症及用药标准以说明书为准。

二、贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）国内上市进展

截至2026年10月，贝普若韦生尚未在中国获批上市。葛兰素史克（GSK）已向中国国家药监局提交上市申请并获得优先审评，预计于2027年才可能作出监管决定，具体时间仍以官方公告为准。目前，国内上市时间、价格及医保政策仍有待明确。如有用药需求，国内患者可通过海外市场上获取，并在医生指导下评估适用性，切勿自行购买或使用。

三、贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）海外上市进展及购买方式

1.海外上市及价格(2026年10月21日价格更新)

据了解，目前海外市场上已有上市的日版原研药，其价格大约在每盒1.3万元人民币左右。需要注意的是，海外药品价格会受到规格以及汇率等因素影响而有所波动，建议购买前通过正规渠道详细了解后获取。

2.海外购买渠道

有用药需求的患者可以自行前往日本当地正规医院或药房咨询购买，了解药品供应情况、处方要求及具体流程。对于不熟悉日本就医和购药流程的患者，也可以通过正规医疗咨询机构了解贝普若韦生的购买方式和流程。由于该药目前尚未在中国获批上市，患者应提前核实药品在当地的供应情况，并在医生指导下评估是否适合使用，避免自行用药或擅自调整现有抗乙肝治疗方案。

贝普若韦生为慢性乙肝功能性治愈提供了新的治疗方向，但并非适用于所有乙肝患者，也不能自行替代现有抗病毒治疗。中国患者何时能够使用，关键取决于国家药监局审批结果及后续上市供应安排，建议持续关注官方公告并遵医嘱治疗。价格是当前时间2026年10月21日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

《贝普若韦生中国上市申请获受理，作为慢性乙肝潜在功能性治愈疗法》

https://www.gsk.com/media/q3alopt2/china-nmp-file-acceptance.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月21日