司拉德帕(Seladelpar)是否已经在中国市场正式上市销售

文章摘要：司拉德帕(Seladelpar)在海外已获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎，在国内还没有上市，国内患者暂时没办法直接从国内购买。海外原研版价格较高，老挝仿制版大概两千多元人民币。

一、司拉德帕在中国上市了吗

截至2026年10月，司拉德帕尚未通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准在国内上市，也未被纳入医保，患者如需获取该药，需通过海外市场了解相关情况。

二、司拉德帕的适应症与作用特点

司拉德帕是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPAR-δ）激动剂，商品名为 Livdelzi。该药在海外获批用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎患者，可与UDCA联合使用；对UDCA不耐受者，也可按获批说明书考虑单药治疗。

PBC是一种慢性胆汁淤积性肝病，治疗目标包括改善胆汁淤积相关生化指标，并降低疾病持续进展的风险。司拉德帕的临床应用仍需结合患者病情、既往治疗反应及肝功能状态综合评估。

三、海外价格与购买注意事项(2026年10月16日价格更新)

目前，司拉德帕海外原研药的价格相对较高。据了解，原研药10mg*30粒规格的每盒售价可能不到5万元，90粒装的每盒售价可能不到15万元。老挝版仿制药10mg*30粒装的价格约在2800元人民币，价格受汇率波动等因素影响。

需要注意的是，患者在购买前应核实药品来源、质量及购买渠道等，并咨询肝病专科医生。海外上市不代表已获得中国境内上市许可，患者应谨慎选择购药渠道。

四、哪些患者需要特别谨慎？

司拉德帕不建议用于存在失代偿性肝硬化的患者，例如出现腹水、食管胃静脉曲张出血或肝性脑病者。用药前应由医生评估肝功能、合并疾病及现有治疗方案，并依据适用地区的最新版说明书进行监测。

司拉德帕是PBC治疗领域受到关注的药物，但尚未在国内上市销售。患者可以通过正规渠道通过海外市场获得该药，并在专科医生指导下选择治疗方案。价格是当前时间2026年10月16日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：LIVDELZI（Seladelpar）官方药品说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/217899s002lbl.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月16日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。