全球首款乙肝治愈药是否为贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）

文章摘要：

贝普若韦生（bepirovirsen Sodium，商品名Hibsago）由GSK研发，2026年已在日本获批用于慢性乙肝功能性治愈，是全球首款获批的相关药物。

一、贝普若韦生是否属于全球首款乙肝治愈药

贝普若韦生是葛兰素史克（GSK）研发的反义寡核苷酸药物。2026年8月，该药获得日本批准，用于符合条件的成人慢性乙型肝炎患者，是全球首款获批用于乙肝功能性治愈的药物。需要注意，功能性治愈并不代表彻底清除体内所有乙肝病毒。

二、贝普若韦生的临床疗效表现

1. III期临床研究数据：B-Well 1和B-Well 2研究显示，在基线乙肝表面抗原（HBsAg）不超过3000 IU/mL的受试者中，治疗后达到功能性治愈的比例约为19%，安慰剂组为0%。对于HBsAg不超过1000 IU/mL的患者，功能性治愈比例约为26%。

2. 作用机制：贝普若韦生通过靶向乙肝病毒RNA，减少病毒相关抗原的产生，为部分慢性乙肝患者实现停药后持续病毒学控制提供了新的治疗方向。

三、中国上市情况及适用人群

截至2026年10月，贝普若韦生尚未在中国获批上市，国内价格及医保情况暂不确定。日本获批适应症要求患者此前接受核苷（酸）类似物治疗至少6个月，并符合规定的病毒学指标。具体适用条件应以当地正式说明书为准。

总体来看，贝普若韦生是慢性乙肝功能性治愈领域的重要进展，但并非所有乙肝患者都能达到治愈标准。患者不应自行停用现有抗病毒药物，应由肝病专科医生评估治疗方案。

参考资料：

GSK：Hibsago（bepirovirsen）获日本批准用于慢性乙型肝炎功能性治愈治疗

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月16日

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。