恩利西肽（Lipfendra）常见副作用有哪些

摘要

恩利西肽（Lipfendra）常见副作用为腹泻和头晕，发生率略高于安慰剂，多数为轻中度；因不良反应停药的比例较低。

恩利西肽（enlicitide，商品名 Lipfendra）是默沙东研发的一款口服 PCSK9 抑制剂，于 2026 年获美国 FDA 批准，用于在饮食与运动的基础上，降低高胆固醇血症成人（包括杂合子家族性高胆固醇血症患者）的 "坏" 胆固醇（LDL-C）。作为同类中首款每日一次口服的 PCSK9 抑制剂，它的副作用特点与注射类降脂药有所不同。根据关键的 CORALreef HeFH 等临床研究，现将恩利西肽的常见副作用分点介绍如下。

一、最常见的不良反应：腹泻与头晕

总体来看，恩利西肽的不良反应谱较为温和，最常见、最突出的是腹泻与头晕这两项。在成人高胆固醇血症患者中，药物与安慰剂的不良事件发生率整体相近，而腹泻与头晕是发生率高于安慰剂、且临床中最常被报告的两种副作用，患者服药初期需特别留意这两类不适。

二、腹泻

腹泻是恩利西肽最典型的不良反应之一。临床研究中，Lipfendra 组的腹泻发生率约为 7%，而安慰剂组约为 2%，可见与药物存在一定相关性。多数腹泻为轻至中度，通常不影响继续用药，部分患者在身体逐渐适应后症状会缓解。若出现持续、频繁或较严重的腹泻，应引起重视并及时告知医生，以免造成脱水、电解质紊乱或影响营养吸收，医生可能会据此评估是否需要调整方案或暂停用药。

三、头晕

头晕是另一项最常见的不良反应，Lipfendra 组的发生率约为 9%，安慰剂组约为 4%，同样明显高于安慰剂。头晕多在开始服药阶段较明显，程度多为轻中度、可耐受。需要提醒的是，出现头晕时患者应放慢起身动作、避免突然站立或从事高空作业、驾驶等需要保持平衡与清醒的活动，以防跌倒或意外；若头晕持续不退或影响日常生活，应及时就医，让医生判断是否与药物相关并给出处理建议。

四、整体安全性与耐受性良好

综合多项研究数据，恩利西肽的整体安全性令人放心。高胆固醇血症患者中，因不良反应而停药的比例在药物组与安慰剂组相近，总体偏低；严重不良事件和死亡的发生率在两组之间未见明显差异，也未见需要专门风险管控计划（REMS）的严重安全性信号。这说明，尽管存在腹泻、头晕等常见不适，但恩利西肽总体耐受性良好，严重不良反应并不突出，长期风险仍需持续观察。

五、与注射类 PCSK9 抑制剂及使用提醒

与依洛尤单抗、阿利西尤单抗等注射型 PCSK9 抑制剂不同，恩利西肽是口服制剂，因此不会出现注射部位的红肿、疼痛、硬结等反应，不良反应更集中于胃肠道与神经系统。作为处方药，它仍需在医生指导下与饮食、运动及必要的其他降脂药联合使用；服药期间若出现持续性腹泻、明显头晕或其他异常，应主动就医评估，切勿自行停药、加量或与其他药物随意联用，以保障用药安全。

结语

总体而言，恩利西肽（Lipfendra）的常见副作用集中在腹泻与头晕，发生率略高于安慰剂，但多数为轻中度、总体耐受性良好，严重不良反应少见。患者只需在医生指导下规范用药、留意初期不适并及时沟通，即可获得相对平稳的用药体验。

参考资料 默沙东 Lipfendra（enlicitide）完整处方信息（含不良反应、发生率等官方数据）：https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/l/lipfendra/lipfendra_pi.pdf